糠酸氟替卡松每日一次治疗哮喘是否安全有效?
糠酸氟替卡松为源自氟替卡松的一种人工合成皮质类固醇。2016年11月,发表在《Respir Res》的研究对糠酸氟替卡松每日一次治疗哮喘的疗效和安全性进行了分析。
背景:糠酸氟替卡松是每日一次的吸入性皮质类固醇。此报告提供了支持在成人和青少年哮喘患者中使用每日一次糠酸氟替卡松100μg或200μg的安全性和有效性数据的概述。
方法:14项临床研究(6项II期和8项III期)作为哮喘糠酸氟替卡松全球临床发展计划的一部分。整合来自10个平行对照组、随机、双盲II期和III期研究的安全数据(包括接受至少一个剂量的糠酸氟替卡松的3345例患者)以提供有关不良事件、停药、实验室检查、生命体征、下丘脑-垂体-肾上腺轴功能影响的信息。在全部纳入的研究中评价每日一次糠酸氟替卡松的有效性数据。
结果:每日一次糠酸氟替卡松100 μg和200 μg的安全性与其他吸入性皮质类固醇报道的一致,两种剂量一致地证实了相对于安慰剂的功效。在整合分析中,未观察到不良事件的总发生率的剂量反应关系,且糠酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能没有显著影响。
结论:每日一次糠酸氟替卡松100 μg和200 μg具有可接受的安全性,并且在成人和青少年哮喘患者中有效。在研究剂量下没有皮质醇抑制的证据。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27881132
(选题审校:安雅晶 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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