血液恶性肿瘤患者静脉注射泊沙康唑预防或治疗IFD是否安全有效?
泊沙康唑注射液、缓释片和口服混悬液用于预防侵袭性曲霉属真菌感染,适用于因免疫系统严重受损的患者,免疫系统严重受损包括造血干细胞移植(HSCT)接受者患有的移植物抗宿主病(GVHD)或恶性血液病患者因化疗而导致长期的中性粒细胞减少。2016年12月,发表在《J Antimicrob Chemother》的研究对静脉注射泊沙康唑的安全性、临床有效性和血药谷浓度进行了实验研究。
目的:本研究描述了在非临床试验环境中,作为默沙东澳大利亚命名的患者计划(NPP)的一部分提供的静脉注射(iv)泊沙康唑的安全性、临床有效性和血药谷浓度(Cmin)。
方法:2014年7月至2015年3月期间,七家澳大利亚医院的NPP使用静脉注射泊沙康唑的多中心回顾性研究。
结果:在接受治疗血液恶性肿瘤的61名患者中,处方并评估了70个静脉注射泊沙康唑疗程。为预防侵袭性真菌病(IFD)处方了61个疗程,其中大多数(59个)在胃肠道紊乱和/或对既往抗真菌剂不耐受的患者中开始。预防的中位(IQR)持续时间为10(6-15)天。在静脉注射泊沙康唑期间或停止期间未观察到突破性IFD。9个疗程静脉注射泊沙康唑治疗IFD,中位(IQR)持续时间为19(7-30)天。在停止静脉注射泊沙康唑的5个病例中观察到IFD体征和症状的改善,并且在静脉注射泊沙康唑30天后观察到6个病例IFD体征和症状的改善。在39个疗程的静脉注射泊沙康唑中测量Cmin,开始静脉注射泊沙康唑后[中位数(IQR)]4(3-7)天为初始水平。初始Cmin的中值(IQR)为1.16(0.69-2.06)mg/L。没有特别归因于静脉注射泊沙康唑的严重不良事件被记录,尽管由于潜在的毒性缩减了6个疗程。
结论:这项非临床试验经验表明,在接受血液恶性肿瘤治疗的患者中,静脉注射泊沙康唑预防或治疗IFD似乎是安全的且临床有效。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27521358
(选题审校:应颖秋 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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