肿瘤进展时间（TTP）是临床2期试验中常用的一个主要的终点指标。由于实际的最低点和进展期的日期未知，大部分计算得出的TTP都存在过高估计的问题。2016年11月，发表在《Ann Oncol.》的一项研究在2个假设的肿瘤动力环境和各种评估表中评价了这种不精确性对TTP估算的影响。

设计：假定肿瘤体积缩小指数式衰变和进程呈线性生长，研究使用一个二室肿瘤生长模型，说明治疗效果。使用细胞毒性或细胞生长抑制剂，以及一些评价时间表，根据两个事态，模拟肿瘤负荷（TB）发展。模拟每个访问时间的TB、最低点、进展和TTP。

结果：对于细胞毒性药物而言，模型在1.5周能预测出治疗响应，在6.7周发现肿瘤负荷由开始的100mm达到了最低点40.2mm，真正的进展是在第11.2周时，当TB为48.2mm时出现的。对于抑制细胞生长的药物而言，模型不能预测出治疗响应，在9.2周时TB达到最低点，而真正的进展是在19.4周，TB为92mm时出现的。根据评价时间，与真正的TTP相比，细胞毒性药物和抑制肿瘤细胞生长药物的TTP的估计值分别从0.8周扩大为36.8周，从0.6周扩大为28.6周，从5.2%变为298%，从1.66%变化为109.58%。模型还显示，对于细胞毒性药物，每6周评估一次TB是最优的，有助于确定肿瘤停止衰减的阈值和达到这一阈值的时间，有助于确定真正的进展和真正的TTP时间，而对于抑制肿瘤生长的药物，每10周评估1次是最优的。

结论：结果强调在进行任何2期试验设计前，估算测试药物对肿瘤缩小影响的重要性，以选择最佳的TB评价时间。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27502711

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：肿瘤负荷就是肿瘤对机体的危害程度，比如肿瘤的大小，肿瘤的活跃程度，肿瘤的转移情况，不同部位的肿瘤对机体的危险程度。一些评价肿瘤负荷的指标：如肿瘤大小、肿瘤标记物高低、临床症状（喘憋、疼痛等等）、相关并发症（上腔静脉综合征等）、消耗情况（贫血、低蛋白血症等）。）