一些双重支气管扩张剂固定剂量吸入剂药物最近获准用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。这些药物结合了长效β2-受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）。2017年4月，发表在《Pharmacotherapy.》的一项回顾性观察性研究比较了LABA/LAMA和LABA/吸入性糖皮质激素治疗的患者中，真实世界的COPD恶化率。

简介：临床试验中，支气管扩张剂的不同机制造成了肺功能的改善。COPD治疗指南目前推荐LABA/LAMA联用作为LABA/吸入性糖皮质激素（ICS）的替代治疗。LABA/LAMA和LABA/ICS在COPD中的有效性比较的证据有限。本研究的目的为比较LABA/LAMA和LABA/ICS治疗的患者中，真实世界的COPD恶化率。

方法：这是一项回顾性观察性研究，研究对象为在美国接受LABA/LAMA或LABA/ICS治疗的COPD患者。2004年1月1日~2014年12月31日的保险索赔用作数据来源。患者被要求至少服用1次联合用药处方，并在初始给药后随访30天。若患者停用研究药物、从相反队列中初始药物（LAMA或ICS）、缺失入组标准、处于研究阶段末，那么将该患者删除。使用泊松回归比较恶化率。

结果：LABA/LAMA队列有5384名患者，LABA/ICS队列有473388名患者。LABA/LAMA队列的患者年纪更大，具有更多的合并症，COPD更严重。LABA/LAMA队列和LABA/ICS队列的未调整年恶化率分别为2.87个事件/人年（标准差SD，5.14）和1.68个事件/人年（SD，9.82）。LABA/LAMA与LABA/ICS比较的调整发病率比为0.98（95% CI，0.95~1.01）。

结论：根据COPD恶化率测量显示，LABA/LAMA联用与LABA/ICS具有相似的有效性。因此，患者特征而非有效性，如症状控制、成本、患者偏好和不良事件，对两治疗方案的选取来说是重要的。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28226405

（选题审校：门鹏 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）