2017年5月，发表在《JAMA》的一项由美国科学家进行的IRONOUT HF随机临床试验，发现口服铁补充剂对心衰合并射血分数降低和缺铁患者的运动能力无改善。

重要性：大约50%的左心射血分数降低的心衰患者（HFrEF）缺铁，并且缺铁是功能容量降低和死亡率的独立预测因素。但是，不昂贵、便利的口服铁剂对心衰的疗效尚不清楚。

目的：旨在检测口服铁剂的治疗是否可改善HFrEF合并缺铁患者的运动极限。

设计、地点和参与者：这是一项II期双盲、安慰剂对照、随机临床试验，研究对象为HFrEF（＜40%）合并缺铁的患者，其定义为血清铁蛋白水平为15~100 ng/mL或血清铁蛋白水平为101~299 ng/mL合并转铁蛋白饱和度低于20%。2014年9月~2015年11月，美国23个地区的患者入组。

干预：口服多糖铁（n=111）或安慰剂（n=114），剂量为150 mg每天两次，共治疗16周。

主要结局和测量指标：首要终点指标是摄氧量峰值（V̇o2）自基线到16周的变化。次要终点是6分钟步行距离的变化，血浆氨基末端脑钠肽（NT-proBNP）水平和堪萨斯市心肌病的评估问卷（KCCQ，范围0~100分，分数越高，反映生活质量越好）评定的健康状况。

结果：225名随机患者（中位年龄63岁；36%为女性）中，203名完成研究。口服补铁组的中位基线峰值V̇o2为1196 mL/min（四分位距[IQR]，887~1448 mL/min），安慰剂组为1167 mL/min（IQR，887~1449 mL/min）。口服补铁组和安慰剂组间的首要终点，即16周时V̇o2峰值的变化没有明显的差异（+23 mL/min vs -2 mL/min；差异，21 mL/min[95% CI，-34~+76 mL/min]；P=0.46）。相似的，16周时，两组6分钟步行距离的变化（-13 m；95% CI，-32~6 m），NT-proBNP水平（159；95% CI，-280~599 pg/mL），或KCCQ分数（1；95% CI，-2.4~4.4）的组间差异也无显著性，所有的P都＞0.05。

结论与意义：对于铁缺乏的HFrEF患者，口服16周的高剂量铁剂并没有提高运动能力。这些结果不支持在HFrEF患者中使用口服铁补充剂。

注册号：clinicaltrials.gov Identifier: NCT02188784。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28510680

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：既往研究显示，心力衰竭患者出现缺铁与功能能力下降、生活质量差和死亡率增加有关，无论血红蛋白水平如何。铁是涉及细胞呼吸、氧化磷酸化等酶的专有成分。因此，具有高度能量需求的细胞，包括骨骼和心肌细胞，对铁储存的耗尽特别敏感。）