哮喘急性加重会造成沉重的持续性疾病负担。2017年8月，发表在《Lancet》的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验调查了阿奇霉素对哮喘持续未控制患者哮喘急性加重和生活质量的影响。

背景：哮喘急性加重造成了全球疾病负担大幅增加。哮喘持续未控制的成年患者尽管进行了维持治疗，但仍需要额外的治疗。由于大环内酯类抗生素可用于治疗持续性哮喘，因此研究人员旨在评估口服阿奇霉素作为哮喘持续未控制患者辅助治疗的有效性和安全性，其中，哮喘持续未控制患者正在接受中～高剂量吸入性糖皮质激素+长效支气管扩张剂的治疗。

方法：研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，旨在确定，在接受吸入性糖皮质激素和长效支气管扩张剂治疗的情况下，添加口服阿奇霉素是否会降低症状性哮喘成年患者（≥18岁，无听力障碍或校正QT间期异常延长）的哮喘急性加重频率。患者按照1:1的比例随机分配至阿奇霉素500mg或安慰剂治疗的组中，给药方式为每周3次，共48周。使用电脑产生的随机数字表以及置换后的4或6块对患者进行集中随机分组，并根据中心和吸烟史进行分层。首要疗效终点为48周期间总的（严重和中度）哮喘急性加重率和哮喘生活质量。基于意愿治疗分析数据。

结果：2009年6月12日~2015年1月31日，共随机分组了420例患者（阿奇霉素组213例，安慰剂组207例）。与安慰剂（1.86/患者年（95% CI，1.54~2.18））相比，阿奇霉素（1.07/患者年（95% CI，0.85~1.29））显著降低了哮喘急性加重（发病率比IRR，0.59（95% CI，0.47~0.74）；P＜0.0001）。经历至少一次哮喘急性加重的患者比例在阿奇霉素组中大幅降低（127（61%）vs 94（44%），P＜0.0001）。阿奇霉素显著改善哮喘相关生活质量（调整平均差，0.36（0.21~0.52）；P=0.001）。阿奇霉素组更常见腹泻（72（34%）vs 39（19%）；P=0.001）。

结论：具有持续性症状性哮喘的成年患者在接受口服阿奇霉素治疗48周后，会经历较少的哮喘急性加重，并改善生活质量。阿奇霉素在持续性哮喘患者中，是一种有用的辅助治疗。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28687413

（选题审校：何娜 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：2017年我国发布了《大环内酯类药物的抗菌外作用与临床应用专家共识》，其中提到虽然目前新发表的欧洲呼吸病学会/美国胸科学会重症哮喘指南不推荐将阿奇霉素用于重症哮喘的治疗，但哮喘的表型进行个体化治疗是今后重症哮喘治疗的发展方向，大环内酯类对中性粒细胞性哮喘仍可能具有重要的潜在治疗价值。这一文章也验证了阿奇霉素对于哮喘的临床应用价值。）