010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

阿拉莫林用于晚期NSCLC患者癌症厌食-恶液质是否安全?

来源:    时间:2017年09月20日    点击数:    5星

癌症厌食-恶液质及大地危害了肿瘤患者的生活质量及生存时间,阿拉莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂,具有促进代谢和改善食欲的活性。2017年8月,发表在《Ann Oncol》的一项研究调查了阿拉莫林用于晚期NSCLC的安全性。

背景:在NSCLC患者中,癌症厌食-恶液质是一种常见的使人衰弱的疾病,会体重降低,食物摄入减少,并损害生活质量。阿拉莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂,具有促进代谢和改善食欲的活性。

患者和方法:ROMANA 3是两项评估阿拉莫林对晚期NSCLC的恶液质患者的安全性和有效性的3期、双盲研究的安全性延伸研究。完成12周ROMANA 1或ROMANA 2试验(0~12周)后ECOG≤2的患者可被纳入至ROMANA 3,并继续接受阿拉莫林100 mg或安慰剂,每日1次,额外12周(12~24周)。ROMANA 3的主要终点是阿拉莫林的安全性/耐受性(12~24周)。次要终点包括体重变化、手握力度(HGS)和症状负担(0~24周)。

结果:在703名完成ROMANA 1和ROMANA 2的患者中,513名进入ROMANA 3(阿拉莫林,N=345,平均年龄62.0岁;安慰剂,N=168;平均年龄为62.2岁)。在ROMANA 3期间,阿拉莫林和安慰剂组具有相似的治疗潜在的不良事件率(TEAEs;52.2% vs 55.7%)、等级≥3的TEAEs(22.4% vs 21.6%)和严重TEAEs(12.8% vs 12.6%)。阿拉莫林和安慰剂组分别有36例(10.5%)和23例(13.8%)非药物相关死亡。最初试验观察到的体重和厌食-恶液质症状改善一直持续至12~24周。从最初试验的基线起至所有时间点,阿拉莫林与安慰剂相比,能显著改善体重(P<0.0001),并能改善第3、6、9、12和16周的厌食-恶液质症状(P<0.05)。两组的HGS均未见明显改善。

结论:在12~24周的ROMANA 3试验中,阿拉莫林的耐受性持续较好。在整个0~24周治疗期内,阿拉莫林可增加体重并改善症状负担。

(选题审校:张琪 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]

Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯      未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2   
关于我们| 我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027 互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号

京公网安备 11010102002489号