预防高致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐 沙利度胺是否可用?
2017年8月发表在《J Clin Oncol》的由中国科学家进行的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验(CLOG1302研究),考察了沙利度胺预防高致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐的疗效。
目的:研究者考察了沙利度胺(THD)预防接受高致吐性化疗(HEC)患者延迟性恶心和呕吐的有效性和安全性。
患者和方法:在一项随机、双盲、阳性对照、III期试验中,未接收过化疗,且计划接收含有顺铂或环磷酰胺-多柔比星/表柔比星≥50 mg/m2 HEC方案的癌症患者被随机分配至THD组(第1至5天,100 mg每天2次)或安慰剂组,均与帕洛诺司琼(第1天0.25 mg)和地塞米松(第1天12 mg;第2至4天8 mg)联用。主要终点为呕吐的完全应答——在延迟阶段(25至120小时)无呕吐或使用抢救药物。第1至5天,由Likert四点量表评价的恶心和厌食(0,无症状;3,严重)。使用欧洲癌症研究和治疗组织QLQ-C30第3版调查问卷评估第1和第6天的生活质量。
结果:656例患者中,对638例患者进行评价:THD组317例患者和对照组321例患者。与安慰剂相比,THD组延迟性和总(0至120小时)呕吐的完全缓解率显著较高:分别为76.9% vs 61.7%(P<0.001)和66.1% vs 53.3%(P=0.001)。THD组的无恶心率也较高(延迟:47.3% vs 33.3%;P<0.001;总:41% vs 29.6%;P=0.003),厌食的平均得分总体较低(0.44±0.717 vs 0.64±0.844;P=0.003)。不良反应为轻度至中度。THD组的镇静、眩晕、便秘和口干增加,但化疗后的生活质量更好。
结论:对于未接受过化疗的患者,沙利度胺联合帕洛诺司琼和地塞米松显著改善HEC引起的延迟性恶心和呕吐预防。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28854065
(选题审校:张琪 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:止吐药应用的时间短,但是带给患者的获益较明显,国际相关指南也在不断更新止吐方案,在有相对较多可选止吐方案是,可将其经济性增加在其中;沙利度胺用于多发性骨髓瘤治疗,临床患者可表现为镇静作用,这里是应用了其止吐作用)
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