2018年1月，发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由荷兰科学家进行的研究，考察了早期乳腺癌的延长内分泌辅助治疗的最佳持续时间。

背景：雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者应用芳香酶抑制剂5年后延长内分泌辅助治疗的最佳持续时间仍不清楚。因此，研究人员开展了一项临床试验，比较2个不同的延长内分泌治疗持续时间。

方法：在随机的III期IDEAL试验中，雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者在任一内分泌初始治疗5年后被随机分配至接受2.5或5年的来曲唑。首要终点是无病生存期（DFS），次要终点是总生存期（OS）、无远端转移的间期（DMFi）、新发乳腺癌和安全性。采用Cox回归分析确定风险比（HRs）。所有分析按意向治疗原则。

结果：1824名患者被分配至来曲唑2.5年（n=909人）或5年（n=915人）组，中位随访期是6.6年。5年组中152名患者观察到DFS事件，相比2.5年组有163名患者（HR，0.92；95%置信区间[CI]=0.74~1.16）。两组的OS（HR，1.04；95%CI，0.78~1.38）和DMFi（HR，1.06；95%CI；0.78~1.45）无组间差异。5年治疗组第二次原发性乳腺癌的发生率减少（HR，0.39；95%CI，0.19~0.81）。亚组分析未识别出从5年延长治疗获益的患者。

结论：本研究证实在最初5年的辅助内分泌治疗后延长辅助性来曲唑5年的益处不优于2.5年。

（选题审校：张琪 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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