早期乳腺癌患者延长芳香化酶抑制剂辅助治疗的毒性
2018年1月,发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由西班牙科学家进行的系统评价和荟萃分析,考察了早期乳腺癌患者延长应用芳香化酶抑制剂(AIs)辅助治疗的毒性。
背景:许多随机对照试验(RCTs)已经报告了确诊后前5年的AIs辅助治疗延长后,乳腺癌结局得到改善。然而,AIs延长的毒性不确定。
方法:使用MEDLINE和对2013年至2016年关键会议摘要的评价,研究者确定了比较延长AIs与安慰剂或无治疗的RCTs。计算比值比(ORs)、95%置信区间(CIs)、绝对风险和致成危害需要的人数(NNH)以得到预定的安全性和耐受性结局(包括心血管事件、骨折、第二癌症[排除新发乳腺癌]、因不良事件中断治疗和无复发死亡)。所有统计学检测为双边。
结果:包含16349例患者的7项试验符合纳入标准。延长AIs治疗与心血管事件(OR=1.18,95% CI=1.00~1.40,P=0.05,NNH=122)、骨折(OR=1.34,95% CI=1.16~1.55,P<0.001,NNH=72)和因不良事件中断治疗(OR=1.45,95% CI = 1.25~1.68,P<0.001,NNH=21)的几率增加相关。延长AIs治疗不影响第二恶性肿瘤(OR=0.93,95% CI=0.73~1.18,P=0.56)或无复发死亡(OR=1.11,95% CI=0.90~1.36,P=0.34)的几率。
结论:AIs延长治疗与心血管事件和骨折风险增加相关。接受AIs延长治疗的患者中,无乳腺癌复发的死亡率增加不具有统计学显著性。以上数据应作为在延长辅助AIs治疗时的考虑。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28922781
(选题审校:张琪 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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