2018年2月，发表在《Allergy》的一项由美国科学家进行的研究，考察了使用新型生物制剂试验的患者富集标准的哮喘患者对奥马珠单抗的应答。

背景：最近哮喘生物制剂有效性研究已经纳入了大量的患者人群。使用相似的方法，研究者考察了预测奥马珠单抗应答的因素，从而促进选择最有可能从治疗中获得最大临床获益的患者。

方法：考察两项奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的Ⅲ期临床试验数据。在吸入性糖皮质激素（ICS）稳定剂量的16周，评估不同基线血液嗜酸性粒细胞计数（＜300/μL[低] vs ≥300/μL[高]）和基线哮喘严重程度标志物（上一年的紧急哮喘治疗，上一年哮喘住院，1秒用力呼气量[FEV1：＜预测值的65% vs ≥65%]，吸入性丙酸倍氯米松剂量[＜600 vs ≥600μg/d]，长效β受体激动剂[LABA]的使用[是/否]）下，奥马珠单抗vs安慰剂的哮喘恶化率的差异。

结果：1071例成人/青少年随机分配到奥马珠单抗组（542例）或安慰剂组（529例）中。16周的ICS剂量稳定期，奥马珠单抗组和安慰剂组中，需要≥3天全身性糖皮质激素治疗的哮喘恶化率分别为0.066和0.147，表示奥马珠单抗治疗的患者哮喘恶化相对发生率降低55%（95% CI，32%~70%；P=0.002）。对于嗜酸性粒细胞计数≥300/μL或哮喘更严重的患者，哮喘恶化率的降低更显著。

结论：过敏性哮喘患者中，基线血液嗜酸性粒细胞计数和/或哮喘严重程度的临床标志物可预测奥马珠单抗的应答。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28859263

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）