2018年7月，发表在《N Engl J Med》的一项由加拿大和美国学者进行的前瞻性试验，比较了辅助内分泌疗法vs化学-内分泌疗法对于21基因乳腺癌复发评分居中的激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性的获益。

背景：基于21基因乳腺癌检测的复发评分，如果较高可预测化疗获益；如果没做化疗且评分较低，则复发风险较低；然而，评分居中的大部分患者化疗获益不确定。

方法：研究者开展了一项前瞻性试验，纳入10273例激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者。在9719例符合研究标准，且拥有随访信息的患者中，6711例（69%）患者的复发评分区间居中（11至25分），这些患者被随机分配使用化学-内分泌治疗，或内分泌单独治疗组。试验设计是为了显示内分泌单独疗法对于侵袭性无疾病生存（定义为无侵袭性疾病复发，第二原发癌，或死亡）的非劣效性。

结果：在对无疾病生存的分析中，内分泌疗法非劣效于化学-内分泌疗法（侵袭性疾病复发，第二原发癌，或死亡[内分泌疗法vs化学-内分泌疗法] 风险比[HR]，1.08；95%置信区间[CI]，0.94～1.24；P=0.26）。9年时，两个治疗组的无疾病生存率（内分泌治疗组为83.3%，化学-内分泌治疗组为84.3%），远端（94.5%和95.0%）或较远或局部区域（92.2%和92.9%），无疾病复发以及总生存（93.9%和93.8%）相似。综合考虑复发评分和年龄后，无疾病生存的化疗获益不同（P=0.004），在年龄≤50岁，复发评分为16~25的女性中，发现某种化疗获益。

结论：辅助内分泌疗法与化学-内分泌疗法对于21基因乳腺癌复发评分居中的激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性疗效相似，尽管在一些年龄≤50岁的女性中，发现了某种获益（注册网址：TAILORx ClinicalTrials.gov；编号：NCT00310180）。

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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