2018年11月，新西兰、英国和美国学者发表在《JAMA Oncol》的维生素D评估随机临床试验的事后分析，考察了每月高剂量补充维生素D和癌症风险之间的相关性。

重要性：既往随机临床试验报道的维生素D补充对癌症发病率影响的结果不一致。

目的：旨在考察普通人群中，每月高剂量补充维生素D（不联合钙）是否与癌症发病率和癌症死亡率的降低相关。

设计、地点和参与者：这是一项维生素D评估（ViDA）研究的事后分析。ViDA研究是一项于2011年4月5日~2012年11月6日进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象来自于新西兰奥克兰的家庭实践和社区团体，随访截至2015年12月31日。参与者为50~84岁的成年社区居民。家庭实践中的47905人和社区团体中的163人中，5110人随机分配到维生素D3组（2558人）或安慰剂组（2552人）中。两名参与者撤回知情同意，其他所有人（5108人）纳入到首要分析中。根据意愿治疗分析数据。

干预：口服维生素D3，初始剂量为200000IU，之后是每月100000IU的剂量或安慰剂，共进行中位3.3年（范围，2.5~4.2年）。

主要结局和测量指标：事后分析首要结局为自随机分组到2015年7月31日停止研究药物时确诊的所有侵袭性和原位恶性肿瘤的数量（排除非黑色素瘤皮肤癌）。

结果：纳入到分析中的5108名参与者中，平均（SD）年龄为65.9（8.3）岁，58.1%为男性，4253人（83.3%）为欧洲或其他种族/民族血统，剩下的为波利尼西亚或南亚血统。平均（SD）基线去季节化的25-羟维生素D浓度为26.5（9.0）ng/mL。438人的随机样本中，维生素D组比安慰剂组平均随访25-羟维生素D浓度一致性高20ng/mL。癌症的首要结局包括328例总癌症病例（侵袭性259例，原位恶性肿瘤69例），维生素D组有165/2558人（6.5%）发生，安慰剂组有163/2550人（6.4%）发生，调整风险比为1.01（95% CI，0.81~1.25；P=0.95）。

结论和意义：每月补充高剂量维生素D为期4年，不补充钙，或不能预防癌症。本研究提示，长时间每天或每周给药需要进一步研究。

试验注册：anzctr.org.au Identifier: ACTRN12611000402943.

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30027269

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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