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放疗联合西妥昔单抗治疗低风险HPV阳性口咽癌败兴而归

来源:环球医学编写    时间:2019年01月11日    点击数:    5星

2018年11月,英国、爱尔兰和荷兰学者发表在《Lancet》的一项开放性、随机对照3期试验,考察了放疗+顺铂或西妥昔单抗治疗低风险人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽癌(De-ESCALaTE HPV)的有效性。

背景:HPV阳性口咽癌是一种影响年轻患者的疾病,其发病率快速增加。西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体抑制剂,已获准用于该病患者的降阶梯治疗,从而降低标准顺铂治疗的毒性,但是至今还没有该策略有效性的随机证据。

方法:研究者在爱尔兰、荷兰和英国的32个头颈部治疗中心进行了一项开放性、随机对照3期试验。研究对象为18岁或以上的HPV阳性低风险口咽癌患者(不吸烟者或具有<10包-年吸烟史的终生吸烟者)。患者除接受放疗(70Gy,35次剂量),还按照1:1的比例随机分配到静脉顺铂(放疗第1、22和43天100mg/m2)或静脉西妥昔单抗(400mg/m2的负载剂量,之后是7周每周输注250mg/m2)的组中。首要结局为治疗结束后24个月时的总体严重毒性(3~5级)事件。根据意愿治疗和按方案分析评估首要结局。试验在ISRCTN registry注册,编号ISRCTN33522080。

结果:2012年11月12日~2016年10月1日,纳入了334名患者(顺铂组166人,西妥昔单抗组168人)。24个月时,两组总体(急性和迟发型)严重毒性事件(3~5级)无显著差异(每位患者平均事件数:顺铂4.8(95% CI,4.2~5.4)vs西妥昔单抗4.8(4.2~5.4);p=0.98)。24个月时,两组总体所有级别毒性事件也无显著差异(每位患者平均事件数:29.2(95% CI,27.3~31.0)vs 30.1(28.3~31.9);p=0.49)。然而,顺铂组和西妥昔单抗组2年总生存率(97.5% vs 89.4%;风险比(HR),5.0;95% CI,1.7~14.7;p=0.001)和2年复发率(6.0% vs 16.1%;3.4;1.6~7.2;p=0.0007)具有显著差异。

结论:与标准顺铂方案相比,西妥昔单抗未在降低毒性上显示出获益,但是在肿瘤控制上却表现出显著的不利。顺铂和放疗应作为能耐受顺铂的HPV阳性低风险患者的标准治疗。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30449623

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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