NSCLC脑转移 纳武单抗有效吗?
肺癌是脑转移最常见原因,且在初治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约10%伴有脑转移。2019年3月,发表在《Lung Cancer》的一项研究,调查了纳武单抗在脑转移的非鳞状NSCLC患者中有效性和安全性。
目的:脑转移在非鳞状NSCLC患者中较为常见,且导致不良预后。因此,这些患者常被排除在临床试验之外。在意大利一项扩大准入项目(EAP),研究者在临床试验外的亚群体中评估纳武单抗的有效性和安全性。
材料和方法:在该EAP中,非鳞状NSCLC晚期患者使用纳武单抗对IIIB/IV期疾病至少进行1次全身治疗。纳武单抗3mg/kg静脉给药,每2周1次。纳入非症状性、神经系统稳定、未使用糖皮质激素或稳定剂量或低剂量≤10mg/d泼尼松的脑转移患者。
结果:在纳入的1588例患者中,409例患者为非症状性或脑转移得到控制。中位给药7剂次(范围1~45)。中位随访时间为6.1个月(范围0.1~21.9)。疾病控制率为39%。4例患者完全响应,64例患者部分响应,96例患者疾病稳定。在基线,118例患者使用糖皮质激素,74例患者正在行同步放疗。这一亚群体的中位总生存为8.6个月(95% CI:6.4~10.8)。337例患者因为多种原因中断治疗,其中23例(7%)患者因为不良事件,与在总人群中和既往研究中观察的结果一致。
结论:本研究结果证实,纳武单抗在脑转移的非鳞状NSCLC患者中具有活性,尽管患者预后不佳。其安全性与EAP总体人群以及其他恶性肿瘤患者的结果一致。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30797489
(选题审校:张琪 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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