2019年4月，英国学者在《Thorax》发表了奥美拉唑治疗特发性肺纤维化（IPF）的随机、双盲、安慰剂对照先导试验。

背景：咳嗽是IPF一种常见的症状，可因胃酸反流而加重。抑制胃酸分泌可潜在减少咳嗽。本研究旨在确定进行一项大型多中心试验的可行性，该试验对奥美拉唑治疗IPF患者咳嗽进行研究，并评估其安全性和量化咳嗽。

方法：在IPF患者中进行一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照先导试验，患者接受质子泵抑制剂（PPI）奥美拉唑治疗（20mg，每天两次，共3个月）。主要目的为评估试验方案的可行性和可接受性。主要临床结局为咳嗽频率。

结果：45名受试者随机分组（奥美拉唑组23人，安慰剂组22人），40人（每组20人）在治疗前后进行咳嗽监测。共计筛选280名患者，其中停用抗酸药是排除的唯一最大原因。平均每月入组1.5名受试者。调整了基线后，治疗结束时，与安慰剂相比，奥美拉唑组咳嗽频率的几何平均值降低39.1%（95% CI，-66.9%~9.3%）。奥美拉唑的耐受性良好，虽然奥美拉唑组发生下呼吸道感染风险小幅上升且用力呼气量和用力肺活量小幅下降，但两组不良事件特征相似。

结论：PPI治疗IPF患者咳嗽的大型随机对照试验是可行且合理的，但是需要解决随机分组的问题，并将与呼吸道感染和肺功能改变相关的安全性评估纳入考虑。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30610155

（选题审校：林巧楠 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）