表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是目前有敏感性表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期肺腺癌的一线治疗。2019年7月，发表在《Lung Cancer》的一项研究显示，埃克替尼联合化疗作为一线疗法，能显著改善这些患者的PFS。

目的：探讨埃克替尼联合化疗作为敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线疗法的有效性和安全性。

方法：这项前瞻性、随机、对照试验，在中国山东省的10家综合性医院开展。2014年1月16日～2016年12月31日期间，纳入既往未治疗的敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者，随机分配至联合治疗组（埃克替尼联合培美曲塞和卡铂）或埃克替尼单药组。随访患者至2018年5月23日。主要终点指标是无进展生存期（PFS）。

结果：有效性分析（意向治疗分析）纳入179名患者（联合治疗组n=90和埃克替尼单药组n=89）。联合治疗组的PFS显著长于埃克替尼单药组（16.0个月 vs 10.0个月，风险比[HR]=0.59，95%置信区间[CI]，0.42～0.84，P=0.003）。联合治疗组的客观缓解率和疾病控制率显著高于埃克替尼单药组（77.8% vs. 64.0%，χ2 = 4.094，P = 0.043；91.1% vs. 79.8%，χ2 = 4.632，P = 0.031）。但是，两组间的总生存期没有差异（36.0个月 vs. 34.0个月，HR = 0.81，95%CI 0.54～1.22，P = 0.309）。3～4级白细胞减少和肝功能损伤发生率方面，联合治疗组高于埃克替尼单药组（12.2% vs. 0%，χ2 = 11.086，P = 0.001；12.2% vs. 3.5%，χ2 = 4.488，P = 0.034）。但是，大多数患者的不良事件都能得到缓解。

结论：埃克替尼联合化疗作为一线疗法，能显著改善敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者的PFS。尽管联合疗法会增加白细胞减少和肝功能损伤，但观察到的不良事件可耐受和控制。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31200823

（选题审校：黄振城 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com