2019年6月，美国、加拿大和爱尔兰学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，调查了指导乳腺癌辅助治疗使用的临床和基因组风险。

背景：乳腺癌患者使用辅助化疗可由临床病理学因素和旨在确定复发风险的基于21基因分析的评分所指导。乳腺癌复发的临床风险水平是否可为复发评分添加预后信息是未知的。

方法：研究者进行了一项前瞻性试验，研究对象为9427名激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌女性。这些女性进行了21基因分析，研究者基于肿瘤大小和组织学分级将她们的乳腺癌复发临床风险分类为低或高。临床风险的影响通过使用Cox成比例风险模型计算远处复发的风险比评估。多数绝经前女性（50岁或以下）初始内分泌治疗为仅他莫昔芬。

结果：对于随机分配到内分泌治疗（高vs低临床分析的HR，2.73；95% CI，1.93~3.87）或化疗+内分泌治疗（化学内分泌治疗）（HR，2.41；1.66~3.48）的具有中等21基因复发评分（11~25分；量表为0~100分，评分越高表明预后越差或者具有较高的化疗潜在获益）的女性，或者对于分配到化学内分泌治疗（HR，3.17；1.94~5.19）的具有较高复发评分（26~100分）的女性，临床风险水平为远处复发的预后因素。仅接受内分泌治疗的50岁或以下的女性，具有低复发评分（0~10分）者9年时远处复发率的评估值（±SE）低于5%（≤1.8±0.9%），而不论临床风险如何，具有中等复发评分和低临床分析者为4.7±1.0%。该年龄组中，接受仅内分泌治疗的具有高临床风险和中间复发评分的女性（12.3±2.4%），以及接受化学内分泌治疗的具有较高复发评分的女性（15.2±3.3%），其9年时远处复发率的评估值超过10%。

结论：临床风险分层提供了预后信息，即当添加到21基因复发评分中时，可用于鉴别可从更有效治疗中获益的绝经前女性。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31157962

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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