2019年7月，澳大利亚学者发表在《JAMA Intern Med》的一项阶梯设计整群随机临床试验，调查了包括辅助糖皮质激素的捆绑干预对社区获得性肺炎（CAP）住院患者结局的有效性。

重要性：CAP仍然是世界上住院、死亡、医疗成本的首要原因。随机临床试验支持辅助糖皮质激素、早期进行性移动、抗生素换药规则、饮食干预在改善结局上的使用。但是，在常规医疗情况下，实施这些干预是否会转换为临床效果，是未知的。

目的：旨在评估常规医疗条件下，实施证据支持的集束化治疗在CAP代表性住院患者中的有效性。

设计、地点和参与者：2016年8月1日~2017年10月29日在澳大利亚墨尔本的2个三级医院的普通内科服务中，进行了具有90天随访期的双盲、阶梯设计、整群随机临床试验。研究对象为CAP患者的连续样本。2018年5月14日~11月25日进行了主要分析和结果准备。

干预：治疗临床团队建议处方醋酸泼尼松龙50mg/d共7天（在没有任何禁忌时）并依据标准化的规范从肠外降阶梯至口服抗生素。也实施了算法指导的早期移动和营养不良筛查和治疗。

主要结局和测量指标：住院日、死亡率、再入院、干预相关的不良事件（即胃肠道出血和高血糖症）。

结果：总共筛查了917名患者，意愿治疗分析中纳入了816人（女性351人，男性465人，平均（SD）年龄76（13）岁），401人接受干预，415人在对照组。干预和对照组间，住院日差异的未调整几何平均比为0.95（95% CI，0.78~1.16）。相似的，死亡率和再入院等次要结局也无显著差异，进一步调整了性别和年龄后，结果仍未改变。研究报告了干预组较高比例的胃肠道出血（9（2.2%）vs 3（0.7%）），平均比例的未调整估计差为0.008（95% CI，0.005~0.010）。

结论和意义：包括辅助糖皮质激素的该集束化干预证实，无证据显示该干预具有有效性，并造成了较高的胃肠道出血发生率。当联合实施时，临床试验中证实的个体干预的有效性可能不一定转化为临床效果，甚至可能造成净危害。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31282921

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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