非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%。虽然手术是首选治疗方案，但患者的长期生存率以及复发率仍然很高。术后辅助治疗对于NSCLC患者至关重要。2019年8月，发表在《Lung Cancer》杂志上的一项Meta分析，评估了表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂对EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗的作用。

目的：基于顺铂的化疗作为NSCLC患者的术后辅助治疗，已经进入瓶颈期，并且受到复发风险高和毒性的严重限制。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对EGFR突变NSCLC患者手术后的临床价值，仍存在争议。在该研究中，研究者开展了一项荟萃分析，评估了EGFR抑制剂作为目标患者辅助治疗的作用。

材料和方法：通过电子检索识别研究。采用荟萃分析计算无进展生存期（DFS）和总生存期（OS）的汇总比值比（OR）。

结果：该荟萃分析共纳入11项试验（1152名切除术后EGFR敏感突变的NSCLC患者）。结果显示，与无TKIs辅助治疗相比，EGFR-TKIs辅助治疗能延长患者OS和DFS（OS：OR，0.63；95% CI，0.46~0.87，P＝0.004；异质性I2＝61%，P＝0.008；DFS：OR，0.56；95% CI，0.43~0.72，P＜0.00001；异质性I2＝37%，P＝0.10）。这项荟萃分析中预先定义的亚组分析结果表明，与化疗相比，单一EGFR-TKIs的DFS更长，而两种治疗的OS获益未显示出有类似差异（p=0.30）。研究者还发现，在完全切除EGFR突变NSCLC患者中，与单一化疗相比，EGFR-TKIs联合化疗能显著延长患者的DFS和OS（DFS：OR，0.48；95% CI，0.34~0.68；P＜0.0001；异质性I2＝47%，P＝0.07；OS：OR，0.50；95% CI，0.31~0.78；P＝0.003；异质性I2＝57%，P＝0.05）。此外，TKIs组的严重不良反应事件较少（SAEs）（OR，0.22；95% CI，0.14~0.37，P＜0.00001；异质性I2＝22%，P＝0.28）。

结论：EGFR-TKIs联合辅助化疗能延长切除术后NSCLC患者的OS和PFS。对于完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者，EGFR-TKIs联合辅助化疗可能是一个潜在的治疗方案。

研究的意义：表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对术后携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床价值，仍存在争议。该研究表明，EGFR-TKIs作为一种辅助治疗，可以延长患者的DFS，并可能延长术后患者的OS。因此，该研究为EGFR-TKIs作为NSCLC的辅助治疗奠定了基础。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31421260

（选题审校：黄振城 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com