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轻至中度哮喘:按需布地奈德-福莫特罗vs维持布地奈德+按需特布他林

来源:环球医学编译    时间:2019年11月01日    点击数:    5星

对于轻度哮喘的成人患者,与短效β受体激动剂(SABA)相比,吸入性糖皮质激素(ICS)联合快速起效的长效β受体激动剂(LABA)治疗可降低哮喘的急性发作。2019年9月,发表在《Lancet》的一项研究,比较了布地奈德-福莫特罗缓解治疗vs维持剂量布地奈德+按需特布他林的有效性。

研究人员在新西兰15个初级医疗或基于医院的临床试验单元及初级医疗实践中进行了一项52周的开放标签、平行组、多中心、优效随机对照试验。

参与者的入组标准为:18~75岁的成年人,自我报告曾被医生确诊为哮喘,在过去的12周之内使用SABA进行症状缓解,联用或不联用维持的低至中等剂量ICS。

研究人员将参与者按照1:1的比例随机分配至布地奈德200μg-福莫特罗6μg组(按需缓解症状时吸入一次)或维持布地奈德200μg吸入(每天吸入两次)+特布他林250μg组(需要时吸入两次)治疗。参与者和研究者知晓治疗分组,统计师对主要结局指标分析时设盲。安排了6次研究随访,分别是:随机分组时、第4、16、28、40和52周。

主要结局指标为通过意向性分析确定的每位患者每年哮喘急性发作的次数(哮喘急性发作定义为因哮喘而使用全身性糖皮质激素至少3天,或因需要全身性糖皮质激素治疗的哮喘而住院或入急诊治疗)。安全性分析纳入了所有接受至少一次研究药物治疗的参与者。

研究时限为从2016年5月4日~2017年12月22日,研究人员将890名参与者进行随机分组,共纳入885人进行分析,按需布地奈德-福莫特罗组437人,维持布地奈德+按需特布他林组448人。

按需布地奈德-福莫特罗组比维持布地奈德+按需特布他林组每位患者每年哮喘急性发作的数量少(每位患者每年的绝对比率:0.119 vs 0.172;相对比率,0.69;95% CI,0.48~1.00;P=0.049)。

鼻咽炎是两组最常见的不良事件,按需布地奈德-福莫特罗组有154/440人(35%)发生,维持布地奈德+按需特布他林组为144/448人(32%)。

轻度至中度哮喘的成人患者中,按需布地奈德-福莫特罗作为症状缓解在预防哮喘急性发作上比维持低剂量布地奈德+按需特布他林更有效。

该结果支持了2019全球哮喘倡议的建议,即吸入性糖皮质激素-福莫特罗缓解治疗是轻度哮喘患者每日低剂量吸入性糖皮质激素治疗的替代方案。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31451207

(选题审校:王楚慧 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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