在漫长的一段时间内，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的长期生存令人堪忧，人类束手无策，5年生存率长期保持在5%左右。免疫检查点抑制剂的出现，明显让死神放慢了脚步。一系列临床研究已经证实，免疫检查点抑制剂确实创造了生命奇迹，破天荒让5年生存率达到了18%左右。但是，现实世界中免疫检查点抑制剂的表现如何呢？近日，发表在《Immunotherapy》一项研究，考察了帕博利珠单抗单药一线治疗在真实世界的治疗效果。

临床研究证实 帕博利珠单抗显著改善晚期NSCLC患者长期生存

一系列临床研究已经证实，帕博利珠单抗确实可显著改善晚期NSCLC的长期生存。然而，临床试验之外的晚期NSCLC患者，才是接受帕博利珠单抗治疗的主力，但是真实世界中帕博利珠单抗治疗的疗效，还未很好的确定。

此外，目前帕博利珠单抗治疗NSCLC的说明书剂量为200 mg，每3周静脉注射，直到24个月（35剂）；然而，帕博利珠单抗和其他免疫检查点抑制剂治疗晚期NSCLC的最佳持续时间，还是正在进行中的研究课题。

来自随机NSCLC研究的初步证据表明，从治疗开始到治疗中止（或死亡）期间持续给药治疗（如帕博利珠单抗），与无进展生存率改善相关，可作为在现实环境中研究NSCLC治疗的实用性终点。

真实世界中 帕博利珠单抗的威力丝毫没打折扣

发表在《Immunotherapy》的该项研究，在程序性死亡配体-1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）≥50%的转移性NSCLC中，确定帕博利珠单抗单药一线治疗在真实世界中的有效性（rwToT）。

纳入EGFR/ALK阴性或未知且PD-L1 TPS≥50%的IV期NSCLC患者，这些患者进行帕博利珠单抗单药一线治疗，至数据库关闭时随访≥6个月。使用这些患者的电子健康档案数据估计Kaplan-Meier rwToT。

共纳入386例ECOG 0-1患者，中位rwToT分别为6.9个月（95%CI：5.6～8.3），12个月治疗率为36.4%（31.2～41.6），KEYNOTE-024研究（KN024）和KN042研究（IV期/TPS≥50%亚群）则分别为40.3%（32.5～47.9）和37.6%（31.9～43.4）。

24个月限制平均rwTOT（外推）为10.5个月（9.4～11.7），而KN024和KN042分别为11.0（9.5～12.5）和10.4（9.3～11.5）。

因此，对于转移性PD-L1 TPS≥50%NSCLC，在真实世界中帕博利珠单抗单药一线治疗的疗效，与KN024和KN042研究相似。

帕博利珠单抗 晚期NSCLC患者名副其实的救命神药

该研究从美国肿瘤诊所中纳入了与KEYNOTE-024（KN024）和KN042研究相似的患者，即EGFR突变或ALK易位未知或阴性的PD-L1 TPS≥50%的IV期NSCLC患者，估计一线帕博利珠单抗的实际治疗时间；排除至数据库关闭随访＜6个月的患者。

研究结果提示，真实世界中帕博利珠单抗单药一线治疗的疗效，与临床研究提供的数据基本吻合。这些数据也再次证实，帕博利珠单抗名不虚传，是晚期NSCLC患者真正的救命神药！

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31181973

（选题审校：苏珊 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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