当前，关于非囊性纤维化所致支气管扩张患者使用吸入性抗菌药，证据不足。2019年10月，发表在《Lancet Respir Med》的一项系统评价和荟萃分析，调查了吸入性抗菌药治疗成人支气管扩张的有效性和安全性。

背景：虽然使用吸入性抗菌药是囊性纤维化的标准治疗，但没有足够的证据支持非囊性纤维化所致支气管扩张患者使用吸入性抗菌药。研究者的目的是评价吸入性抗菌药长期治疗成人支气管扩张症和慢性呼吸道感染的有效性和安全性。

方法：研究者对成人支气管扩张症和慢性呼吸道感染患者使用吸入性抗菌药的所有随机对照试验进行了系统评价和荟萃分析。通过检索MEDLINE、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Web of Science和ClinicalTrials.gov数据库，确定符合纳入标准的已发表的文献。

纳入患者为经CT或支气管造影确诊为稳定支气管扩张的成人，且使用吸入性抗菌药的随机对照试验。这些试验的治疗持续时间至少为4周，结局至少符合一个有意义的终点。排除关于囊性纤维化的研究。

评价的有效性终点包括细菌负荷、痰中细菌清除率、恶化频率、首次恶化时间、至少有一次恶化的患者比例、严重恶化频率、生活质量、FEV 1变化、6分钟步行距离、死亡率、治疗依从性和痰量；安全性终点是不良事件和痰中的细菌耐药性。

使用Cochrane偏误风险工具，对每项研究的方法学质量进行独立评价。使用随机效应荟萃分析，对个体研究进行合并。使用I2评价异质性。该研究在PROSPERO注册，编号CRD42019122892。

结果：纳入16项试验（2597例患者）进行分析。使用吸入性抗菌药后，每克痰中菌落形成单位的平均减少量为-2.32个log单位（95%置信区间-3.20～-1.45；p＜0.0001）。吸入性抗菌药治疗可提高细菌清除率（比值比[OR] 3.36，1.63～6.91，p=0.0010）。吸入抗菌药可显著降低恶化频率（比率0.81，0.67～0.97，p=0.020）。吸入性抗菌药可显著延长首次恶化时间（风险比0.83，0.69～0.99，p=0.028）。至少有一次恶化的患者比例下降（风险比0.85，0.74～0.97；p=0.015）。严重恶化频率显著降低（比率0.43，0.24～0.78，p=0.0050）。生活质量支气管扩张问卷和St George呼吸问卷的评分改善均不高于最小临床有效差异。FEV 1占预测值的比例恶化0.87%（−2.00～0.26%，p=0.13）。其他有效性终点仅在少数研究中报道或很少有事件发生。治疗引起的急性不良反应（OR 0.97，0.67～1.40，p=0.85）或支气管痉挛（0.99，0.66～1.48，p=0.95）无显著差异。治疗结束时，出现明显的细菌耐药性（风险比1.91，1.46～2.49，p＜0.0001）。

解释：在支气管扩张和慢性呼吸道感染患者中，吸入性抗菌药的耐受性较好，可减轻细菌负荷，使病情恶化的频率略有显著降低，生活质量无临床显著改善。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31405826

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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