未经治的EGFR突变晚期NSCLC患者:使用奥西替尼的总生存期喜人
2019年11月,美国、日本、澳大利亚等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了未经治的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用奥西替尼的总生存期。
背景:奥西替尼是第三代表皮生长因子受体不可逆酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可选择性抑制EGFR-TKI敏感和EGFR T790M耐药突变。一项试验在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较了一线奥西替尼vs其他EGFR-TKI。该试验表明,奥西替尼比被比较的EGFR-TKI的无进展生存期长(疾病进展或死亡的HR,0.46)。还未报道总生存期的最终分析数据。
方法:在该试验中,研究者将556名既往未经治的EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者按照1:1的比例随机分配至奥西替尼(80mg每天一次)或两种其他EGFR-TKI(吉非替尼250mg每天一次或厄洛替尼150mg每天一次,接受这些药物的患者组合在一个比较组中)之一的组中。总生存期为次要终点。
结果:奥西替尼组和比较组的中位总生存期分别为38.6个月(95% CI,34.5~41.8)和31.8个月(26.6~36.0)(死亡HR,0.80;95% CI,0.64~1.00;P=0.046)。3年时,奥西替尼组和比较组分别有79/279人(28%)和26/277人(9%)继续接受试验方案;中位暴露时间分别为20.7个月和11.5个月。奥西替尼组和比较组分别有42%和47%的患者报告了3级或以上不良事件。
结论:既往未经治的EGFR突变晚期NSCLC患者中,接受奥西替尼治疗的患者比接受比较EGFR-TKI的患者具有更长的总生存期。尽管奥西替尼组的暴露时间更长,但奥西替尼的安全性特征与比较EGFR-TKI相似。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31751012
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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