瑞德西韦是病毒RNA依赖性RNA聚合酶的抑制剂，具有抑制SARS-CoV和中东呼吸综合征（MERS-CoV）的活性，由于其体外抑制SARS-CoV-2的能力，早期被认为是新冠肺炎（COVID-19）的有希望的治疗候选药物。2020年5月，美国、西班牙、新加坡等国学者在《N Engl J Med》发表了瑞德西韦治疗COVID-19的初步报告。

背景：虽然在COVID-19的治疗中已经评估了数种治疗药物，但还没有一个表现出有效性。

方法：研究者进行了一项静脉瑞德西韦的双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为有下呼吸道受累证据的COVID-19成年住院患者。患者随机分配至瑞德西韦组（第1天200mg负载剂量，之后9天每日100mg）或安慰剂组中，为期10天。主要结局为康复时间，定义为出院或仅以感染控制为目的而住院。

结果：总共1063名患者随机分组。基于分析结果表明瑞德西韦组康复时间缩短，数据和安全性监测委员会建议早期揭盲结果。随机分组后数据可用的1059名患者（瑞德西韦组538人，安慰剂组521人）的初步结果表明，瑞德西韦组患者的中位康复时间为11天（95% CI，9~12），安慰剂组为15天（13~19）（康复率比，1.32；95% CI，1.12~1.55；P＜0.001）。瑞德西韦组和安慰剂组14天时死亡率的Kaplan-Meier估计值分别为7.1%和11.9%（死亡的HR，0.70；95% CI，0.47~1.04）。进行随机分组的瑞德西韦组有114/541名患者报告严重不良事件（21.1%），而进行随机分组的安慰剂组为141/522人（27.0%）。

结论：在缩短有下呼吸道感染证据的COVID-19成年住院患者的康复时间方面，瑞德西韦优于安慰剂。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 May 22;NEJMoa2007764.
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Preliminary Report
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32445440