新冠肺炎重症患者瑞德西韦治疗:5天 vs 10天
在合并高血压、糖尿病和心血管疾病的患者中,以及需要有创机械通气的患者中,新冠肺炎(COVID-19)的死亡率尤其高。为了减轻COVID-19疾病负担,需要安全有效的治疗选择。2020年5月,美国、新加坡、中国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,比较了重型COVID-19患者瑞德西韦治疗5天或10天的效果。
背景:瑞德西韦是一种RNA聚合酶抑制剂,在体外具有有效的抗病毒活性,在COVID-19的动物模型中显示出有效性。
方法:研究者进行了一项随机、开放性、3期试验,研究对象为证实为SARS-CoV-2感染、呼吸环境空气时氧饱和度为94%或以下、具有肺炎影像学证据的住院患者。患者按照1:1的比例随机分配至静脉瑞德西韦5天或10天的组中。所有患者在第1天都接受了200mg瑞德西韦,在随后几天接受了100mg每天一次。主要终点为14天时的临床状态,根据7分顺序量表进行评估。
结果:总体上,397名患者随机分组并开始治疗(5天组200人,10天组197人)。5天组的中位治疗时间为5天(IQR,5~5),10天组为9天(5~10)。基线时,10天组的患者的临床状态显著差于5天组(P=0.02)。14天时,5天组有64%的患者顺序量表临床改善2分或以上,10天组为54%。调整了基线临床状态后,10天组的患者第14天的临床状态分布与5天组的患者相似(P=0.14)。最常见的不良事件为恶心(9%)、呼吸衰竭加重(8%)、丙氨酸转氨酶水平升高(7%)和便秘(7%)。
结论:不需要机械通气的重型COVID-19患者中,试验未表明瑞德西韦5天疗程和10天疗程具有显著差异。然而,由于无安慰剂对照,尚不能确定获益的程度。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 May 27.
Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients With Severe Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32459919
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