既往研究显示，氯喹等抗病毒药物对于对新冠病毒有较好的抑制活性。但没有足够的证据证明该药的疗效。2020年5月，《BMJ》上发表的一项研究，则对此进行了考察。

目的：评估羟氯喹+标准治疗vs单独标准治疗在成人COVID-19中的有效性和安全性。

设计：多中心、开放标签、随机对照试验。

地点：2020年2月11日～29日，中国16家政府指定的COVID-19治疗中心。

受试者：150例经核酸确诊为COVID-19的入院患者被纳入意向治疗分析（75例接受羟氯喹+标准治疗，75例仅接受标准治疗）。

干预措施：每天以羟氯喹1200 mg负荷剂量连用三天，然后以每天800 mg的维持剂量进行给药（总治疗时间：轻度至中或重症患者分别为2或3周）。

主要结局测量：28天严重急性呼吸综合征冠状病毒2型病毒转阴，根据意向治疗原则进行分析。在安全人群中分析了不良事件，这些人群包括羟氯喹接受者为接受过至少一剂羟氯喹的接受者，非接受者为仅接受标准治疗的患者。

结果：150例患者中，148例患有轻度至中度疾病，2例患有重症。从症状发作到随机分组的平均持续时间为16.6（SD 10.5；范围3～41）天。共有109（73%）例患者（56例标准治疗；53例标准治疗+羟氯喹）在28天之前出现转阴，其余41例（27%）患者（19例标准治疗；22例标准治疗+羟氯喹）因没有达到病毒转阴对其进行审查。标准治疗+羟氯喹组28天时出现转阴的可能性为85.4%（95%置信区间为73.8%～93.8%），其与标准治疗组（81.3%，71.2%～89.6%）相似。两组之间的差异为4.1%（95%置信区间，-10.3%～18.5%）。在安全人群中，7/80（9%）羟氯喹非接受者和21/70（30%）羟氯喹接受者记录到不良事件的发生。羟氯喹接受者中最常见的不良事件是腹泻，据报道有7/70（10%）患者发生。两名羟氯喹接受者报告了严重的不良事件。

结论：对于主要持续性轻度至中度COVID-19住院患者，与单独标准治疗相比，给予羟氯喹并没有导致显著更高的病毒转阴率。羟氯喹接受者的不良事件高于非接受者。

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2020 May 14;369:m1849.
Hydroxychloroquine in Patients With Mainly Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019: Open Label, Randomised Controlled Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32409561