轻度至中度新冠患者 羟氯喹或无效
既往研究显示,氯喹等抗病毒药物对于对新冠病毒有较好的抑制活性。但没有足够的证据证明该药的疗效。2020年5月,《BMJ》上发表的一项研究,则对此进行了考察。
目的:评估羟氯喹+标准治疗vs单独标准治疗在成人COVID-19中的有效性和安全性。
设计:多中心、开放标签、随机对照试验。
地点:2020年2月11日~29日,中国16家政府指定的COVID-19治疗中心。
受试者:150例经核酸确诊为COVID-19的入院患者被纳入意向治疗分析(75例接受羟氯喹+标准治疗,75例仅接受标准治疗)。
干预措施:每天以羟氯喹1200 mg负荷剂量连用三天,然后以每天800 mg的维持剂量进行给药(总治疗时间:轻度至中或重症患者分别为2或3周)。
主要结局测量:28天严重急性呼吸综合征冠状病毒2型病毒转阴,根据意向治疗原则进行分析。在安全人群中分析了不良事件,这些人群包括羟氯喹接受者为接受过至少一剂羟氯喹的接受者,非接受者为仅接受标准治疗的患者。
结果:150例患者中,148例患有轻度至中度疾病,2例患有重症。从症状发作到随机分组的平均持续时间为16.6(SD 10.5;范围3~41)天。共有109(73%)例患者(56例标准治疗;53例标准治疗+羟氯喹)在28天之前出现转阴,其余41例(27%)患者(19例标准治疗;22例标准治疗+羟氯喹)因没有达到病毒转阴对其进行审查。标准治疗+羟氯喹组28天时出现转阴的可能性为85.4%(95%置信区间为73.8%~93.8%),其与标准治疗组(81.3%,71.2%~89.6%)相似。两组之间的差异为4.1%(95%置信区间,-10.3%~18.5%)。在安全人群中,7/80(9%)羟氯喹非接受者和21/70(30%)羟氯喹接受者记录到不良事件的发生。羟氯喹接受者中最常见的不良事件是腹泻,据报道有7/70(10%)患者发生。两名羟氯喹接受者报告了严重的不良事件。
结论:对于主要持续性轻度至中度COVID-19住院患者,与单独标准治疗相比,给予羟氯喹并没有导致显著更高的病毒转阴率。羟氯喹接受者的不良事件高于非接受者。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2020 May 14;369:m1849.
Hydroxychloroquine in Patients With Mainly Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019: Open Label, Randomised Controlled Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32409561
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