轻中度新冠:干扰素+洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林优于洛匹那韦/利托那韦单药
有效的抗病毒治疗对于应对2019冠状病毒病(COVID-19)大流行至关重要。2020年5月,《Lancet》上的一项研究,则评估了干扰素β-1b+洛匹那韦-利托那韦+利巴韦林三联疗法治疗COVID-19的有效性和安全性。
方法:这是一项多中心、前瞻性、开放标签、随机、2期临床试验,研究对象为入住香港6家医院的COVID-19成人。患者按照2:1的比例随机分配至14天每12小时洛匹那韦/利托那韦(400 mg/100 mg)连续14天、每12小时400mg利巴韦林、隔天接受3剂800万国际单位干扰素β-1b(联合组),或仅接受每12小时洛匹那韦400mg和利托那韦100mg连续14天(对照组)。首要终点为RT-PCR检测显示的严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)鼻咽拭子阴性,在意向治疗人群中评估。
结果:2020年2月10日~3月20日,招募了127名患者,联合组随机分配了86人,对照组41人。从症状发生到开始研究治疗的中位天数为5天(IQR,3~7)。与对照组(12天[IQR,8~15])相比,联合组(7天[5~11])从开始研究治疗到鼻咽拭子阴性的中位时间显著缩短(HR,4.37;1.86~10.24;P=0.0010)。不良事件包括自限性恶心和腹泻,组间无差异。对照组1例患者由于生化性肝炎而停止洛匹那韦-利托那韦。研究期间无患者死亡。
结论:在减轻症状、缩短病毒脱落时间和住院时间方面,对于轻度至中度COVID-19患者,早期三联抗病毒治疗安全且优于单独使用洛匹那韦-利托那韦。以干扰素β-1b为基础的双重抗病毒治疗可能成为未来临床研究的方向。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet. 2020 May 30;395(10238):1695-1704.
Triple Combination of Interferon beta-1b, Lopinavir-Ritonavir, and Ribavirin in the Treatment of Patients Admitted to Hospital With COVID-19: An Open-Label, Randomised, Phase 2 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32401715
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