新型口服抗凝药或称非维生素K拮抗剂口服抗凝药（DOAC）在预防房颤（AF）卒中使用多年。2020年6月，发表在《Journal of the American Heart Association》的一项研究，探究了AF患者DOAC剂量的说明书依从性与临床结局的相关性。

背景：在一些AF患者中，NOACs的剂量调整是根据选定的患者因素或伴随用药进行的。研究者评价了AF患者中NOAC剂量的说明书依从性频率，以及说明书外NOAC剂量与临床结局之间的相关性。

方法与结果：2013年～2016年期间，研究者使用韩国国家健康保险服务数据库，评价了53649例接受NOAC治疗的AF患者。NOAC剂量被划分为剂量不足或过量，与韩国食品与药物管理局的说明书一致。使用Cox比例风险回归法，考察有效性和安全性结局，包括卒中或全身性栓塞、大出血和全因死亡率。共有16757例NOAC治疗患者（31.2%）剂量不足，4492例（8.4%）过量，32400例（60.4%）根据药物说明书给予恰当剂量。与依从说明书的患者相比，剂量不足或过量的患者年龄较大（分别为71±8岁和75±7岁vs 70±9岁；P＜0.001），且CHA2DS2-VASc评分较高（分别为4.6±1.7和5.3±1.7 vs 4.5±1.8；P＜0.001）。与依从说明书用药相比，NOAC过量与卒中或全身性栓塞（5.76 vs 4.03事件/100例患者-年，P＜0.001）、大出血（4.77 vs 2.94事件/100例患者-年，P＜0.001）和全因死亡率（5.43 vs 3.05事件/100例患者-年，P＜0.001）相关。

结论：在真实世界的实践中，相当大比例（几乎2/5）房颤患者使用的NOAC剂量与药物标签不符。在亚洲房颤患者中，NOAC过量与更差的临床结局相关。

（选题审校：何娜 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：摘要中未提及的一点，未发现剂量偏低与卒中/栓塞性事件、大出血和全因死亡风险之间显著相关；FDA说明书在亚洲的适用性。）

参考资料：
Journal of the American Heart Association，Originally published 4 Jun 2020
Label Adherence of Direct Oral Anticoagulants Dosing and Clinical Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.119.014177