迄今为止，COVID-19仍无有效的治疗药物。2020年10月，发表于《Ann Intern Med》的一项研究，进一步发现，羟基氯喹没有明显减轻早期、轻度门诊COVID-19患者的症状严重程度。

背景：早期2019冠状病毒病（COVID-19）尚无有效的口服治疗方法。

目的：探讨羟氯喹能否减轻门诊成人COVID-19的严重程度。

设计：2020年3月22日至5月20日开展的随机、双盲、安慰剂对照试验（ClinicalTrials.gov：NCT04308668）。

地点：在美国和加拿大（40个州和3个省）进行基于互联网的试验。

受试者：在症状出现后4天内实验室确诊为COVID-19或疑似COVID-19和高风险暴露的有症状未住院成人。

干预：口服羟氯喹（800 mg一次，随后6到8小时内600 mg，之后的4天每天600 mg）或设盲的安慰剂。

测量指标：使用10点视觉模拟量表，检测基线和第3、5、10和14天时的症状和严重程度进行评估。主要终点是14天内整体症状严重程度的变化。

结果：491例患者随机分为一组，423例提供主要终点数据。其中，341例（81%）实验室确诊为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染或与实验室确诊感染的人有流行病学联系接触，56%的患者（423例中236例）在症状出现后1天内登记。14天内，羟氯喹组与安慰剂组的症状严重程度变化无差异（症状严重程度差异：相对，12%；绝对值，-0.27分[95%CI，-0.61～-0.07分]；P=0.117）。14天时，接受羟氯喹治疗的受试者中有24%（201例中49例）出现持续症状，接受安慰剂治疗的受试者中有30%（194例中59例）出现症状（P=0.21）。使用羟氯喹的受试者中有43%（212例中92例）出现药物不良反应，而接受安慰剂的受试者中有22%（211例中46例）出现药物不良反应（P＜0.001）。使用安慰剂的患者中，10例住院（2例与COVID-19无关），包括1例住院死亡。使用羟氯喹的患者中，4例住院，1例非住院死亡（P=0.29）。

局限性：由于美国严重的检测短缺，仅有58%的参与者接受了SARS-CoV-2检测。

结论：羟基氯喹没有明显减轻早期、轻度门诊COVID-19患者的症状严重程度。

（选题审校：门鹏 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Intern Med. 2020 Oct 20;173(8):623-631.
Hydroxychloroquine in Nonhospitalized Adults With Early COVID-19 : A Randomized Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32673060/