晚期非小细胞肺癌:化学免疫疗法vs免疫疗法
化学免疫疗法与单纯免疫疗法(ICI),到底哪种疗法真正可以改善生存率?2020年10月,发表在《Cancer》的一项研究则发现,化学免疫疗法似乎可改善PD-L1高表达肿瘤患者的总体缓解率(ORR)和PFS无进展生存期(PFS),但未发现更多的OS获益。
背景:据作者所知,在缺乏头对头试验的情况下,化学免疫疗法与单纯免疫疗法相比,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)是否能提供额外的总生存期(OS)获益,尚不清楚。作者进行了系统的文献回顾和网状荟萃分析(NMA),以比较化学免疫疗法vs ICI的疗效。
方法:系统检索了MEDLINE、Excerpta Medica dataBASE(EMBASE)、Cochrane Central Register of Controlled Trials和ClinicalTrials.gov从建库到2020年4月的相关文献。纳入比较了一线ICI或化学免疫疗法疗效且报告了有效性结局(OS、PFS和ORR),并根据程序性死亡配体1(PD-L1)状态分层分析的3期临床研究。采用贝叶斯随机效应模型进行NMA分析。
结果:共纳入12项符合条件的试验,涉及7845名患者。在PD-L1阴性(肿瘤比例评分[TPS] <1%)患者中,NMA将化学免疫疗法与双药ICI进行了比较,未能证明两组的OS、PFS或ORR在统计学上有显著差异。在PD-L1低表达(TPS 1%~49%)的患者中,就OS或ORR而言,化学免疫疗法与单药ICI或双药ICI相比,没有观察到统计学上的显著差异。在PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者中,与单药ICI相比,化学免疫疗法可显著改善PFS和ORR,而双药ICI则并非如此。未观察到化学免疫疗法与单药或双药ICI, 在OS方面有统计学差异。
结论:对于晚期NSCLC患者,尽管与单药ICI相比,化学免疫疗法似乎可改善PD-L1高表达肿瘤患者的ORR和PFS,但,不管PD-L1状态如何,似乎没有赋予化学免疫疗法比单药或双药ICI更多的OS获益。需要开展前瞻性试验以验证这些发现。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Cancer. 2020 Oct 29.
Comparative efficacy of chemoimmunotherapy versus immunotherapy for advanced non-small cell lung cancer: A network meta-analysis of randomized trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33119177
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