胰腺癌被称为“癌中之王”，近年来发病率和死亡率上升。2020年9月，荷兰、英国、美国等国学者发表在《JAMA Oncol》的一项研究，评价了可切除胰腺癌患者新辅助FOLFIRINOX治疗后辅助化疗的获益。

重要性：叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂（FOLFIRINOX）新辅助联合治疗后行胰腺癌切除术后，辅助化疗的获益未知。

目的：旨在评估胰腺癌切除和新辅助FOLFIRINOX治疗后，辅助化疗与总生存率（OS）的相关性。

设计、地点和参与者：这项国际、多中心、回顾性队列研究于2012年1月1日~2018年12月31日进行。对现有的FOLFIRINOX后进行胰腺癌切除术的患者队列进行了更新，并为本研究目的而扩展。从机构数据库中回顾性识别出所有至少2个周期新辅助FOLFIRINOX化疗治疗非转移性胰腺癌后进行胰腺癌手术的连续患者。可切除的胰腺癌、边界可切除的胰腺癌、局部晚期胰腺癌患者满足研究的入组标准。排除院内死亡或术后3个月内死亡的患者。

暴露：在不同亚组中评估辅助化疗与OS的相关性，包括多变量Cox模型中临床病理参数与辅助治疗的交互项。除非另有说明，否则总生存率定义为手术开始时间加上3个月（符合辅助治疗的时间）。

结果：纳入了19个国家31个中心的520名患者（中位（IQR）年龄61（53~66）岁；男性279人（53.7%））。新辅助FOLFIRINOX周期的中位数为6（IQR，5~8）。总体来说，343名患者（66.0%）接受辅助化疗，其中68人（19.8%）接受FOLFIRINOX，201人（58.6%）接受基于吉西他滨的化疗，14人（4.1%）接受卡倍他滨，45人（13.1%）接受联合治疗或其他药物，15人（4.4%）接受未知类型的辅助化疗。中位OS为确诊后38个月（95% CI，36~46）和术后31个月（29~37）。接受辅助化疗vs未接受的患者的生存无差异（中位OS，29 vs 29个月；单变量HR，0.99；95% CI，0.77~1.28；P=0.93）。多变量分析中，仅有淋巴结分期与辅助治疗的交互项具有统计学显著性：在病理学证实为淋巴结阳性的患者中，辅助化疗与生存期的改善相关（中位OS，26 vs 13个月；多变量HR，0.41；0.22~0.75；P=0.004）。淋巴结阴性患者中，辅助化疗与生存期的改善不相关（中位OS，38 vs 54个月；多变量HR，0.85；0.35~2.10；P=0.73）。

结论和意义：这些结果表明，仅在病理学证实为淋巴结阳性的患者中，新辅助FOLFIRINOX和胰腺癌切除后辅助化疗与生存期的改善相关。该结果还需未来随机对照研究的证实。

（选题审校：王冠儒 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Oncol. 2020 Sep 10;6(11):1-8.
Evaluation of Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Cancer After Neoadjuvant FOLFIRINOX Treatment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32910170/