2020年11月，美国学者发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项研究，考察了头孢噻嗪/他巴唑坦（C/T）治疗医院获得性肺炎的3期临床试验中，肾功能不全（RI）患者的结局。

3期ASPECT-NP试验中，C/T治疗革兰氏阴性机械通气医院获得性细菌性肺炎和机械通气相关细菌性肺炎（vHABP/VABP）非劣效于美罗培南。研究者报告了ASPECT-NP试验中RI参与者的结局。

参与者根据基线肾功能分类如下：肾功能正常（NRF；肌酐清除率（CLCR）≥80ml/min）、轻度RI（CLCR＞50~＜80ml/min）、中度RI（CLCR≥30~≤50ml/min）、严重RI（CLCR≥15~＜30ml/min）。研究药物的给药剂量都基于肾功能调整。以下每8小时给药C/T：NRF或轻度RI，3g；中度RI，1.5g；严重RI，0.75g。主要和关键次要终点分别为意愿治疗人群（ITT）的28天全因死亡率（ACM）和在治愈检查中的临床应答率。

ITT人群中，C/T组vs美罗培南组的28天ACM率分别为17.6% vs 19.1%（NRF）、36.6% vs 28.6%（轻度RI）、31.4% vs 38.5%（中度RI）、35.3% vs 61.9%（严重RI）。ITT人群中，C/T组vs美罗培南组临床治愈率分别为58.1% vs 58.5%（NRF）、54.9% vs 45.5%（轻度RI）、37.1% vs 42.3%（中度RI）、41.2% vs 47.6%（严重RI）。

RI组的小样本量导致95%置信区间（CI）较大，限制了本分析的结论性解释。两药物在所有肾功能组的耐受性都良好。总体来说，这些结果支持使用研究的C/T剂量方案治疗RI患者的vHABP/VABP。

（选题审校：王冠儒 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e00731-20.
Outcomes in Participants with Renal Impairment from a Phase 3 Clinical Trial for Ceftolozane/Tazobactam Treatment of Nosocomial Pneumonia (ASPECT-NP)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32988827/