托珠单抗能够阻断白细胞介素-6的炎症风暴，那么，其在COVID-19患者中的疗效如何呢？2021年1月，发表在《N Engl J Med》的一项研究，发现托珠单抗能够降低未接受机械通气的COVID-19患者进展为机械通气或死亡的综合结局，但不能提高生存率。

背景：新型冠状病毒病（COVID-19）肺炎常与高炎症相关。尽管COVID-19在服务不足的种族及少数民族人群中的发病率不成比例，但抗白细胞介素-6受体抗体托珠单抗在这些因COVID-19肺炎住院的患者人群中的安全性和有效性尚不清楚。

方法：未接受机械通气的COVID-19肺炎住院患者随机分配（按2:1的比例）至接受标准护理加1剂或2剂托珠单抗（8 mg/kg体重）或安慰剂。纳入高风险和少数民族人群。主要结局为机械通气或28天死亡。

结果：共有389例患者接受了随机分组，改良意向治疗人群包括托昔单抗组249例和安慰剂组128例患者；56.0%为西班牙裔或拉丁裔，14.9%为黑人，12.7%为美洲印第安人或阿拉斯加土著，12.7%为非西班牙裔白人，3.7%为其他或未知种族或民族。托珠单抗组接受机械通气或28天死亡的患者累计百分比为12.0%（95%置信区间[CI]，8.5～16.9），安慰剂组为19.3%（95%CI，13.3～27.4）（机械通气或死亡HR，0.56；95% CI，0.33～0.97；log-rank检验P=0.04）。在时间-事件分析中的临床失败评估有利于托珠单抗而非安慰剂（HR，0.55；95%CI，0.33～0.93）。28天，托珠单抗组和安慰剂组分别有10.4%和8.6%的患者因任何原因死亡（加权差异，2.0个百分点；95%CI，-5.2～7.8）。在安全人群中，托珠单抗组250例患者中38例（15.2%）发生严重不良事件，安慰剂组127例患者中25例（19.7%）发生严重不良事件。

结论：托珠单抗降低了未接受机械通气的COVID-19肺炎住院患者进展为机械通气或死亡的综合结局的可能性，但不能提高生存率。没有发现新的安全信号。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):20-30.
Tocilizumab in Patients Hospitalized with COVID-19 Pneumonia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33332779/