对于高风险II期结直肠癌患者，很有必要研究辅助化疗的疗程对患者的疗效差异。2021年1月，发表在《J Clin Oncol》，发现3个月的CAPOX辅助治疗或是高风险II期结肠癌患者的潜在治疗选择。

目的：由于奥沙利铂导致累积神经毒性，在不降低疗效的情况下，缩短治疗时间将使患者和医疗工作者获益。

患者和方法：在国际辅助化疗持续时间（IDEA）合作的6项研究中，有4项纳入高风险II期结肠癌和直肠癌患者。患者接受氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）或卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）治疗（临床医生和/或患者选择），并随机分配接受3个月或6个月的治疗。主要终点是无病生存期（DFS），3个月vs 6个月的治疗的非劣效性定义为风险比（HR）＜1.2。设定为单侧检验，检验水准为0.10，把握度为80%，总共需要542个DFS事件。

结果：3273例符合条件的患者被随机分配至3个月或6个月治疗，其中62%接受CAPOX治疗，38%接受FOLFOX治疗。共有553例DFS事件。治疗3个月和6个月的5年无病生存率分别为80.7%和83.9%（HR，1.17；80%CI，1.05～1.31；非劣效性P=0.39）。这超过了非劣性临界值1.2。在IDEA第三阶段分析中，尽管交互作用试验为阴性，但持续时间效果似乎取决于化疗方案。CAPOX的HR为1.02（80%CI，0.88～1.17），FOLFOX的HR为1.41（80%CI，1.18～1.68）。

结论：尽管在总体人群中没有显示出非劣效性，但如果以奥沙利铂为基础的化疗是合适的，3个月CAPOX辅助治疗的便利性、降低的毒性和成本提示它可作为高风险II期结肠癌的潜在治疗选择。需要更好地了解用于定义高风险II期疾病的因素的相对贡献。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2021 Jan 13;JCO2001330
Duration of Adjuvant Doublet Chemotherapy (3 or 6 months) in Patients With High-Risk Stage II Colorectal Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33439695/