恢复期血浆用于治疗传染病已超百年。2021年2月，阿根廷和美国学者在《N Engl J Med》发表了恢复期血浆治疗严重新冠肺炎的随机试验。

背景：恢复期血浆经常给予新冠肺炎患者，并且虽然具有观察性数据的偏倚，但报道显示，可改善临床结局。来自于具有充分效力的随机对照试验的数据很少。

方法：将严重新冠肺炎成年住院患者以2:1的比例随机分配至恢复期血浆组或安慰剂组中。主要结局为干预后30天时患者的临床状态，测量方式为6分序贯量表，其评分范围从总体康复到死亡。

结果：总共228名患者随机分配至恢复期血浆组，105人分配至安慰剂组。从症状发作到入组试验的中位时间为8天（IQR，5~10），低氧血症为入组最常见的严重程度标准。输注恢复期血浆的中位滴度值为1:3200总SARS-CoV-2抗体（IQR，1:800~1:3200）。无患者失访。30天时，序贯量表显示，恢复期血浆组和安慰剂组在临床结局的分布上无显著性差异（OR，0.83；95% CI，0.52~1.35；P=0.46）。恢复期血浆组和安慰剂组的总死亡率分别为10.96%和11.43%，风险差为-0.46%（95% CI，-7.8~6.38）。干预后2天时，恢复期血浆组总SARS-CoV-2抗体滴度趋于更高。两组不良事件和严重不良事件相似。

结论：恢复期血浆和安慰剂治疗的患者间，临床状态和总死亡率无显著性差异。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Feb 18;384(7):619-629.
A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33232588/