亚洲癌症患者相关VTE:NOAC vs低分子量肝素
静脉血栓栓塞(VTE)包括肺栓塞(PE)和深静脉血栓(DVT),是癌症患者疾病进展后常见的发病原因和第二大死亡原因。2021年2月,中国台湾和瑞典学者发表在《JAMA Netw Open》的一项研究,在亚洲癌症相关的静脉血栓栓塞患者中探究了非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)vs低分子量肝素(LMWH)的有效性与安全性。
重要性:尚不清楚在癌症和急性VTE的亚洲个体中,与NOAC相关的临床获益是否与LMWH相似。
目的:旨在比较癌症相关VTE的亚洲个体中,与NOAC vs LMWH依诺肝素的使用相关的复发性血栓栓塞事件和出血的风险。
设计、地点和参与者:该队列研究使用了中国台湾多机构电子病历记录数据库——长庚研究数据库的数据。识别出2012年1月1日~2019年1月31日1109名癌症相关VTE患者组成的队列。2019年3月~2020年12月分析数据。
暴露:接受NOAC(包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、达比加群)或LMWH依诺肝素。
主要结局和测量指标:主要结局为复发性VTE或大出血的复合。稳定逆概率治疗加权用于平衡基线协变量。使用Cox比例风险模型比较了组间复发性VTE或大出血的风险。此外,使用考虑了死亡作为竞争风险的Fine&Gray子分布风险模型进行了分析。
结果:1109名新确诊为VTE的癌症患者中,578人(52.1%)为女性,索引日期时的平均(SD)年龄为66.0(13.0)岁;529名患者(47.7%)接受NOAC,580人(52.3%)接受LMWH依诺肝素。NOAC组和依诺肝素组分别有75人(14.1%)和101人(17.4%)发生复发性VTE或大出血的复合(加权HR,0.77;95% CI,0.56~1.07;P=0.11)。在随访12个月时,各组具有相似的VTE复发风险(0.62;0.39~1.01;P=0.05)和大出血风险(0.80;0.52~1.24;P=0.32)。然而,与依诺肝素相比,服用NOAC与胃肠道出血风险显著较低相关(10(1.9%)vs 41(7.1%);HR,0.29;0.15~0.59;P<0.001)。主要结局结果与竞争风险分析结果一致(复发性VTE:HR,0.68;0.45~1.01;P=0.05;大出血:0.77;0.51~1.16;P=0.21)。
结论和意义:该队列研究发现,在真实世界实践中,在亚洲癌症相关VTE患者中,使用NOAC与使用LMWH依诺肝素具有相似的复发性VTE或大出血风险。然而,使用NOAC与胃肠道出血率显著较低相关。需要进一步的前瞻性研究来证实这些结果。
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036304.
Comparison Between Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Low-Molecular-Weight Heparin in Asian Individuals With Cancer-Associated Venous Thromboembolism
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33533929/
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