安罗替尼是一种新型多靶点的酪氨酸激酶抑制剂。2021年5月，中国学者发表在《Br J Cancer》的一项随机、双盲、安慰剂对照、2期研究，探究了安罗替尼vs安慰剂作为小细胞肺癌（SCLC）三线或后线治疗的有效性和安全性。

背景：旨在评估安罗替尼作为SCLC三线和后线治疗的有效性和安全性。

方法：研究者在中国11个机构进行了这项2期试验。病理学证实为SCLC且至少2线化疗失败的患者入组。受试者按照2:1的比例随机分配至每3周连续14天每日一次口服安罗替尼12mg或安慰剂的组中。主要终点为无进展生存期（PFS）。

结果：2017年3月30日~2018年6月8日，总共82和38名患者随机分配至安罗替尼和安慰剂组中。安罗替尼组的中位PFS显著高于安慰剂组（4.1（95% CI，2.8~4.2）vs 0.7（0.7~0.8）个月；HR，0.19（95% CI，0.12~0.32）；P<0.0001）。安罗替尼组的总生存期显著长于安慰剂组（7.3（6.1~10.3）vs 4.9（2.7~6.0）个月；HR，0.53（0.34~0.81）；P=0.0029）。

结论：与安慰剂相比，安罗替尼作为中国SCLC患者的三线或后续治疗可改善PFS和OS，并具有良好的安全性特征。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Cancer. 2021 May 18.
Anlotinib vs placebo as third- or further-line treatment for patients with small cell lung cancer: a randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34006926/