托法替尼治疗新冠肺炎住院患者效果如何?
新冠肺炎(COVID-19)住院患者需要有效、安全且易于施行的治疗方法。2021年6月,巴西、秘鲁、土耳其等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,探究了托法替尼治疗COVID-19住院患者的有效性和安全性。
背景:Janus激酶抑制剂托法替尼治疗COVID-19住院患者的有效性和安全性未知。
方法:按照1:1的比例将COVID-19成年住院患者随机分配至托法替尼10mg或安慰剂每日两次共14天或至出院的组中。主要结局为死亡或28天时使用8级序贯量表(分数范围为1~8,分数越高表明情况越差)评估的呼吸衰竭的发生。也评估了全因死亡率和安全性。
结果:总共289名患者在巴西的15个地区随机分组。总体来说,89.3%的患者住院期间接受了糖皮质激素。托法替尼组和安慰剂组28天死亡或呼吸衰竭的累计发生率分别为18.1%和29.0%(风险比,0.63;95% CI,0.41~0.97;P=0.04)。托法替尼组和安慰剂组分别有2.8%和5.5%的患者28天时发生任何原因死亡(HR,0.49;95% CI,0.15~1.63)。与安慰剂组相比,托法替尼组8级序贯量表更差评分的比例几率在14天和28天时分别为0.60(95% CI,0.36~1.00)和0.54(0.27~1.06)。托法替尼组和安慰剂组分别有20(14.1%)和17(12.0%)人发生严重不良事件。
结论:与安慰剂相比,28天时,托法替尼使COVID-19住院患者死亡和呼吸衰竭风险降低。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2021 Jun 16.
Tofacitinib in Patients Hospitalized with Covid-19 Pneumonia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34133856/
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