阿奇霉素使用广泛，但其能否预防SARS-CoV-2感染门诊患者COVID-19症状尚不清楚。2021年8月，发表在《JAMA》的一项研究，发现阿奇霉素对COVID-19不比安慰剂更有效。

重要性：研究者假设阿奇霉素具有抗SARS-CoV-2的活性。

目的：确定门诊SARS-CoV-2感染者口服阿奇霉素是否能在第14天消除自我报告的COVID-19症状。

设计、地点和受试者：阿奇霉素与安慰剂对照的随机临床试验于2020年5月～2021年3月进行。通过基于互联网的调查远程登记，招募来自美国的门诊患者并随访21天。符合条件的受试者为在入组前7天内SARS-CoV-2诊断测试结果（核酸扩增或抗原）呈阳性，年龄在18岁或以上，且入组时未住院。在筛选出的604例个体中，297例与条件不符，44例拒绝参加，纳入263例。治疗分配对受试者、研究者和研究人员设盲。

干预措施：以2:1的比例将受试者随机至接受单次口服1.2 g阿奇霉素（n=171）或匹配的安慰剂（n=92）。

主要结局和测量指标：主要结局指标是在第14天没有自我报告的COVID-19症状。次要临床终点有23个，包括第21天的全因住院治疗。

结果：在263例接受随机分配的受试者中（中位年龄43岁；174例女性[66%]；57%为非西班牙裔白人，29%为拉丁裔/西班牙裔），76%完成了试验。在进行中期分析后，数据和安全监测委员会因无用而终止了试验。在第14天，无症状受试者的比例没有显著差异（阿奇霉素：50%；安慰剂：50%；率差：0%；95% CI -14%～15%；P＞0.99）。在23个预先指定的次要临床终点中，18个无显著差异。到第21天，阿奇霉素组有5例受试者住院，而安慰剂组为0（患病率差异为4%；95% CI -1%～9%；P=0.16）。

结论和相关性：在感染SARS-CoV-2的门诊患者中，与安慰剂相比，单次剂量阿奇霉素治疗并没有带来在第14天无症状的更大可能性。这些结果不支持常规使用阿奇霉素治疗SARS-CoV-2感染的门诊患者。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Aug 10;326(6):490-498.
Effect of Oral Azithromycin vs Placebo on COVID-19 Symptoms in Outpatients With SARS-CoV-2 Infection: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34269813/