有必要进一步探讨吸入前列地尔对间质性肺疾病（ILD）和相关肺动脉高压患者用力肺活量（FVC）的影响。2021年11月，发表在《Lancet Respir Med》的一项研究，发现吸入前列地尔可改善16周时的FVC。

背景：INCREASE是一项随机、安慰剂对照的3期试验，评估了吸入前列地尔对ILD和相关肺动脉高压患者的疗效。6分步行距离测试显示，与安慰剂相比，前列地尔可改善自基线到16周的运动能力，也报道了FVC的改善。该事后分析旨在进一步描述总体研究人群和各感兴趣亚组中，吸入前列地尔对FVC的影响。

方法：该事后分析评估了总体研究人群和不同亚组FVC的改变，亚组根据病因或基线临床参数定义。研究人群包括18岁及以上确诊为ILD的患者，ILD的确诊是根据随机分组前6个月内胸部CT显示的弥漫性实质性肺疾病的证据做出的（不是集中判定的）。所有分析都在意愿治疗人群中进行，定义为随机分组并接受至少1次研究药物的个体。

结果：2017年2月3日~2019年8月30日，326名患者纳入INCREASE试验中。吸入前列地尔与8周和16周时FVC安慰剂校正的最小二乘平均改善28.5mL（SE，30.1；95% CI，-30.8~87.7；P=0.35）和44.4mL（35.4；-25.2~114.0；P=0.21）相关，相关的预计FVC改善百分比分别为1.8%（0.7；0.4~3.2；P=0.014）和1.8%（0.8；0.2~3.4；P=0.028）。特发性间质性肺炎的亚组分析显示，8周和16周时FVC的差异分别为46.5mL（39.9；-32.5~125.5；P=0.25）和108.2mL（46.9；15.3~201.1；P=0.023）。对特发性肺纤维化患者的分析显示，8周和16周是FVC的差异分别为84.5mL（52.7；-20.4~189.5；P=0.11）和168.5mL（64.5；40.1~297.0；P=0.011）。最常见的不良事件包括咳嗽、头痛、呼吸困难、头晕、恶心、疲劳、腹泻。

结论：在ILD和相关肺动脉高压患者中，与安慰剂相比，吸入前列地尔与16周时FVC的改善相关。该差异在特发性间质性肺炎，尤其是特发性肺纤维化患者中最明显。吸入前列地尔似乎是特发性肺纤维化的一种有前景的治疗方法，仍需在前瞻性随机安慰剂对照研究中进行进一步研究。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：国内是否有吸入前列地尔？有前列地尔注射液[瑞莫杜林]。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1266-1274.
Inhaled treprostinil and forced vital capacity in patients with interstitial lung disease and associated pulmonary hypertension: a post-hoc analysis of the INCREASE study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34214475/