对于行切除术的II至IIIA期（和选择IB期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，建议进行辅助化疗；然而，复发率较高。在Ⅲ期ADAURA研究（NCT02511106）中，发现奥希替尼可显著改善接受切除术的IB至IIIA期EGFR突变（EGFRm）NSCLC患者的无病生存期（DFS）。在此，研究者报告了ADAURA研究中辅助化疗的使用和预先设定的分析及探索性分析的结果。相关内容发表在2021年11月的《J Thorac Oncol》上。

将已经接受切除术的IB至IIIA期EGFRm NSCLC患者随机（1:1）分配至接受奥希替尼或安慰剂治疗3年。根据医生和患者的选择，随机分组前的辅助化疗不是强制性的。总体人群（IB-IIIA）中的DFS，有无辅助化疗，是一项预先设定的分析。探索性分析包括以下内容：按患者年龄、疾病分期和地理位置进行辅助化疗分析；根据辅助化疗的使用和疾病分期分别分析DFS。

总体而言，682例患者中有410例（60%）接受了辅助化疗（奥希替尼，n=203；安慰剂，n=207），中位持续时间为4.0个周期。辅助化疗的使用在以下患者中更为频繁：年龄小于70岁（509例中有338例；66%）vs≥70岁（173例中有72例；42%）；II期至IIIA期（466例中352例；76%）vs IB期（216例中57例；26%）；亚洲患者（414例中有268例；占65%）vs亚洲以外患者（268例中有142例；占53%）。无论疾病分期如何，在接受辅助化疗（DFS HR =0.16，95% CI 0.10～0.26）和没有接受辅助化疗的患者（HR =0.23，95% CI 0.13～0.40）中观察到奥希替尼vs安慰剂的DFS获益。

无论是否进行过辅助化疗，这些研究结果支持辅助奥希替尼作为术后IB至IIIA期EGFRm NSCLC患者一种有效的治疗方法。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2021 Nov 2;S1556-0864(21)03285-8
Postoperative Chemotherapy Use and Outcomes From ADAURA: Osimertinib as Adjuvant Therapy for Resected EGFR-Mutated NSCLC
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34740861/