激素受体阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者，基于21基因乳腺癌分析的复发评分可预测化疗获益与否。2021年12月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，在淋巴结阳性乳腺癌女性中，该复发评分的预测作用因是否绝经而异。

背景：基于21基因乳腺癌分析的复发评分，在预测HER2阴性腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者化疗的获益中具有临床有用性。淋巴结阳性乳腺癌女性中，复发评分在预测辅助化疗获益中的作用未知。

方法：在一项前瞻性试验中，研究者将激素受体阳性HER2阴性乳腺癌女性随机分配至仅内分泌治疗或化疗联合内分泌治疗（化学内分泌）组中。研究对象还应满足1～3个腋窝淋巴结阳性，复发评分为25或以下（评分范围从0到100，分数越高表明预后越差）。首要目的为确定化疗对无侵袭性疾病生存期的影响以及该作用是否受到复发评分的影响。次要终点包括无远端复发生存期。

结果：总共5083名女性（绝经前33.2%，绝经后66.8%）进行随机分组，5018人参加试验。在预先设定的第3次中期分析中，化疗在增加无侵袭性疾病生存期上的获益随着更年期状态的不同而具有差异（绝经前vs绝经后参与者化疗获益的比较的P=0.008），研究者也进行了预先设定的单独分析。绝经后女性中，仅内分泌治疗组和化疗-内分泌组的5年无侵袭性疾病生存率分别为91.9%和91.3%，无化疗获益（侵袭性疾病复发、新发原发性癌症（乳腺癌或其他癌症类型）或死亡的HR，1.02；95% CI，0.82~1.26；P=0.89）。绝经前女性中，仅内分泌治疗组和化疗-内分泌组的5年无侵袭性疾病生存率分别为89.0%和93.9%（HR，0.60；0.43~0.83；P=0.002），无远端复发生存率的增加相似（HR，0.58；0.39~0.87；P=0.009）。相对化疗获益未随着复发评分的增加而增加。

结论：具有1~3个淋巴结阳性且复发评分为25或以下的绝经前女性中，与仅接受内分泌治疗者相比，接受化疗-内分泌治疗者具有更长的无侵袭性疾病生存期和无远端复发生存期，而特征相似的绝经后女性不会从辅助化疗中获益。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Dec 16;385(25):2336-2347
21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34914339/