铂类耐药/难治性卵巢/输卵管/原发性腹膜癌 伊沙匹隆+贝伐珠单抗治疗PFS/OS或双获益
既往研究表明,伊沙匹隆在耐药乳腺癌、胰腺癌、肺癌等多种肿瘤中显示出良好疗效。2022年2月,发表在《Br J Cancer》的一项研究显示,伊沙匹隆+贝伐珠单抗治疗铂类耐药/难治性卵巢/输卵管/原发性腹膜癌,PFS/OS或双获益。
背景:这项多中心RP2研究评估了在铂类耐药/难治性卵巢/输卵管/原发性腹膜癌患者中,伊沙匹隆+贝伐珠单抗与伊沙匹隆相比的活性/安全性。检查先前使用贝伐珠单抗和紫杉烷对疗效的影响,并探索III类-ß-微管蛋白(TUBB3)作为预测性生物标记物的作用。
方法:受试者被随机分为两组,分别在第1天、第8天、第15天接受伊沙匹隆20 mg/m2,第1天、第15天联合(IXA+BEV)或不联合(IXA)贝伐珠单抗10 mg/kg,每28天1次。根据既往BEV的使用情况对患者进行分层。主要终点指标是PFS。OS、安全性和ORR为次要终点指标。
结果:与IXA(n=37)相比,76例使用IXA+BEV(n=39)治疗的可评估患者中,ORR分别为33%(n=13)vs 8%(n=3)(P=0.004),分别有37%(n=14)vs 3%(n=1)(P<0.001)的患者在6个月内持续缓解。BEV显著改善了PFS(中位数:5.5 vs 2.2个月,HR=0.33,95% CI 0.19~0.55,P<0.001)和OS(中位数:10.0 vs 6.0个月,HR=0.52,95% CI 0.31~0.87,P=0.006)。两种治疗方案都有很好的耐受性。TUBB3表达不能预测应答。亚组分析显示,既往BEV或紫杉烷耐药/难治状态对IXA+BEV应答的影响最小。
结论:与IXA单一疗法相比,IXA+BEV是一种耐受性良好、有效治疗铂类/紫杉烷耐药卵巢癌的联合疗法,可延长PFS,并显示有OS获益。既往使用BEV不应妨碍使用IXA+BEV。TUBB3不是预测性生物标记物。
(选题审校:吴紫阳 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Br J Cancer. 2022 Feb 11;1-9
Randomised phase II trial of weekly ixabepilone ± biweekly bevacizumab for platinum-resistant or refractory ovarian/fallopian tube/primary peritoneal cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35149854/
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