入住重症监护病房（ICU）的新冠肺炎患者能从他汀类治疗中获益吗？2022年1月，发表在《BMJ》的一项研究结果显示，阿托伐他汀与静脉或动脉血栓形成、体外膜肺氧合治疗、全因死亡率的复合结局的显著性降低相关。

目的：旨在评估他汀vs安慰剂对入住ICU的新冠肺炎患者临床结局的作用。

设计：INSPIRATION/INSPIRATION-S是一项2×2析因设计的多中心随机对照试验。抗凝随机结果之前已经报道。双盲随机至阿托伐他汀vs安慰剂的结果在本文报道。

地点：伊朗11家医院。

参与者：入住ICU的≥18岁新冠肺炎患者。

干预：每天一次口服20mg阿托伐他汀vs安慰剂，自随机分组后持续服用30天，而不论出院状态如何。

主要结局和测量指标：主要有效性结局为随机分组后30天内静脉或动脉血栓形成、体外膜肺氧合治疗、全因死亡率的复合结局。预先设定的安全性结局包括肝酶水平增加超过正常值上限的3倍和临床确诊为肌病。对治疗分组设盲的临床事件委员会判断有效性和安全性结局。

结果：2020年7月29日~2021年4月4日，INSPIRATION-S试验中他汀随机分组的605名患者中，343人同时随机分组到基于方案的立即给药vs标准给药的预防性肝素抗凝组，262人在完成抗凝研究后随机分组。587/605人纳入到INSPIRATION-S的主要分析，这里报道如下：阿托伐他汀组有290人，安慰剂组有297人[中位年龄57岁（IQR，45~68），256人为女性（44%）]。阿托伐他汀组和安慰剂组分别有95人（33%）和108人（36%）发生主要结局（OR，0.84；95% CI，0.58~1.21），分别有90人 （31%）和103人（35%）死亡（0.84；0.58~1.22），静脉血栓栓塞率分别为2%（6人）和3%（9人）（0.71；0.24~2.06）。两组都无肌病发生。阿托伐他汀组有5人（2%）肝酶水平升高，安慰剂组有6人（2%）升高（0.85；0.25~2.81）。

结论：入住ICU的新冠肺炎成年患者中，与安慰剂相比，阿托伐他汀与静脉或动脉血栓形成、体外膜肺氧合治疗、全因死亡率的复合结局的显著性降低相关。但是，治疗是安全的。由于总事件发生率低于预期，因此不能排除临床重要治疗效果。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2022 Jan 7;376:e068407
Atorvastatin versus placebo in patients with covid-19 in intensive care: randomized controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34996756/