在治疗癌症相关静脉血栓栓塞（VTE）上，利伐沙班与达肝素同样安全有效吗？2022年3月，发表在《Chest》的一项研究结果显示，虽然患者数量不足以达到预定的非劣效性标准，但是利伐沙班的有效性和安全性结局与之前报告的直接口服抗凝药（DOAC）一致。

背景：在癌症相关VTE上，DOAC是低分子量肝素的替代。

研究问题：在治疗癌症相关VTE上，利伐沙班与达肝素同样有效和安全吗？

研究设计和方法：在一项随机开放标签非劣效性试验中，近端深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）或二者都有的活跃性癌症患者随机分配至治疗剂量的利伐沙班或达肝素治疗3个月的组中。主要结局指标为复发性VTE（3个月时症状性或偶发性DVT、PE、非血管或静脉阻塞恶化的复合）的累计发生率。

结果：随机分组的158名患者中，分别有74和84人随机分配至利伐沙班组或达肝素组。患者平均69.4岁，115人（76.2%）患有转移性疾病。利伐沙班组和达肝素组分别有4和6人发生主要结局[都是意愿治疗和按方案人群；累计发生率：6.4% vs 10.1%；子分布风险比（SHR），0.75；95% CI，0.21~2.66]。利伐沙班组和达肝素组分别有1和3人大出血（累计发生率，1.4% vs 3.7%；SHR，0.36；0.04~3.43）。利伐沙班组和达肝素组分别有9和8人发生大出血或临床相关非大出血（累计发生率，12.2% vs 9.8%；SHR，1.27；0.49~3.26）。总体来说，利伐沙班组和达肝素组分别有19人（25.7%）和20人（23.8%）死亡（HR，1.05；0.56~1.97）。

结论：在这项比较利伐沙班和达肝素治疗癌症相关VTE的试验中，患者数量不足以达到预定的非劣效性标准，但是有效性和安全性结局与之前报告的DOAC的一致。需要进行比较癌症相关VTE患者中，DOAC vs低分子量肝素的随机试验的更新Meta分析。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Chest. 2022 Mar;161(3):781-790.
Rivaroxaban vs Dalteparin in Cancer-Associated Thromboembolism: A Randomized Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34627853/