德尔塔变异株流行前和流行期间，新冠疫苗到底有没有效果？2022年3月，发表在《JAMA》的一项研究结果显示，在德尔塔变异株流行期间，新冠疫苗的保护作用会下降。

重要性：监测新冠疫苗效果随时间和流行毒株的变化可为控制措施和疫苗政策提供指导。

目的：旨在评估德尔塔变异株流行前和流行期间（前：2021年3月13日~5月19日；流行期间：2021年7月18日~10月17日），症状性SARS-CoV-2感染和BNT162b2、mRNA-1273、Ad26.COV2.S疫苗接种的相关性随着接种时间的变化。

设计、地点和参与者：检测阴性病例对照设计，数据来自于美国6884名新冠肺炎检测地区，这些地区为基于药房的检测社区平台。该研究纳入2021年3月13日~10月17日的1634271个基于实验室的SARS-CoV-2核酸扩增试验（NAAT）（试验对象为20岁及以上的成人）和180112个NAAT（12~19岁的青少年），这些对象具有新冠肺炎类似疾病。

暴露：之前14天或以上接种新冠疫苗（1剂Ad26.COV2.S或2剂mRNA）。

主要结局和测量指标：使用基于样条曲线的多变量逻辑回归的比值比（OR）测量症状性感染和既往疫苗接种时间的相关性。

结果：分析纳入了390762名检测阳性病例（21.5%）和1423621名检测阴性对照（78.5%）（59.9%为20~44岁，9.9%为12~19岁，58.9%为女性，71.8%为白人）。20岁及以上成人中，第2剂接种后14~60天的BNT162b2平均OR（初始OR）在德尔塔流行前[0.10（95% CI，0.09~0.11）]比在流行期间[0.16（0.16~0.17）]低，且随着接种疫苗时间增加[流行前每月OR的变化：0.04（0.02~0.05）；流行期间：0.03（0.02~0.03）]。德尔塔流行前mRNA-1273的初始OR为0.05（0.04~0.05），流行期间为0.10（0.10~0.11），随着时间增加[流行前OR每月的改变：0.02（0.005~0.03）；流行期间：0.03（0.03~0.04）]。德尔塔流行前Ad26.COV2.S的初始OR为0.42（0.37~0.47），流行期间为0.62（0.58~0.65），但不随着接种疫苗时间的增加而显著增加。青少年中，12~15岁的德尔塔流行期间BNT162b2的初始OR为0.06（0.05~0.06），每月增加0.02（0.01~0.03），16~19岁的德尔塔流行期间BNT162b2的初始OR为0.10（0.09~0.11），每月增加0.04（0.03~0.06）。

结论和意义：在德尔塔变异株流行期间，成人症状性SARS-CoV-2感染和新冠疫苗接种（用于评估疫苗有效性）时间相关性的OR较高，表现出保护作用较低。对于mRNA疫苗，疫苗接种后时间每月OR的稳步增加提示有效性随时间衰减，疫苗保护效果与时间相关的衰减高于与变异株相关的衰减。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Mar 15;327(11):1032-1041
Association of COVID-19 Vaccination With Symptomatic SARS-CoV-2 Infection by Time Since Vaccination and Delta Variant Predominance
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35157002/