2022年2月，法国、西班牙、希腊等国学者发表在《Ann Oncol》的一项研究，考察了真实世界中仅PD-(L)1抑制剂或与含铂双药化疗联用在一线（1L）PD-L1高表达的非鳞状非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）中的有效性。

背景：抗程序细胞死亡蛋白（死亡配体）1（PD-(L)1）单药治疗（癌症免疫（CIT）单药治疗）或与含铂化疗联合（CIT-化疗）可用作转移性NSCLC患者的一线治疗。该研究比较了CIT单药治疗vs CIT-化疗对PD-L1表达≥50%（肿瘤比例评分（TPS）或肿瘤细胞（TC））的非鳞状（Nsq）-NSCLC患者的疗效。

方法：这是一项回顾性队列研究，数据来源于去标识的真实世界数据库。具有PD-L1高表达的转移性Nsq-NSCLC患者在2016年10月24日~2019年2月28日开始一线CIT单药治疗或CIT-化疗，并随访至2020年2月28日。使用Kaplan-Meier方法比较了总生存期（OS）和真实世界无进展生存期（rwPFS）。使用逆概率加权的方法调整影响预后的关键基线特征，计算调整风险比（HR）。

结果：接受CIT单药治疗的PD-L1高表达的Nsq-NSCLC患者（351人）比接受CI-化疗的患者（169人）年龄更大、更少为新发IV期癌症。联合化疗组和单药治疗组分别中位随访19.9个月和23.5个月后，两组的中位OS和rwPFS差异无统计学意义（中位OS：化疗vs单药治疗：21.0 vs 22.1个月；调整HR，1.03；95% CI，0.77~1.39；P=0.83；中位rwPFS：10.8 vs 11.5个月；调整HR，1.04；0.78~1.37；P=0.81）。与单药治疗组相比，联合化疗组仅在从不吸烟的亚组中显示出显著性和有意义的OS和rwPFS改善，但患者样本量较小（50人；OS：HR，0.25；0.07~0.83；交互P=0.02；rwPFS：HR，0.40；0.17~0.95；交互P=0.04）。

结论：除了从不吸烟患者的亚组，一线CIT治疗中减去化疗不会影响PD-L1高表达的Nsq-NSCLC患者的生存结局。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Oncol. 2022 Feb 23;S0923-7534(22)00124-7
Effectiveness of PD-(L)1 inhibitors alone or in combination with platinum-doublet chemotherapy in first-line (1L) non-squamous non-small-cell lung cancer (Nsq-NSCLC) with PD-L1-high expression using real-world data
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35218887/