在轻、中、重度吸烟的非裔美国成年人中，将伐尼克兰添加到戒烟咨询中有效吗？2022年6月，发表在《JAMA》的Swope IV随机临床试验结果显示，该措施可显著性改善26周时7天点戒烟率。

重要性：在美国，非裔美国人吸烟导致的发病率和死亡率最高，所有吸烟水平都需要有效的治疗。

目的：旨在评估伐尼克兰 vs安慰剂在每天轻、中、重吸烟的非裔美国成年人中的有效性。

设计、地点和参与者：The Kick It at Swope IV（KIS-IV）试验是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在堪萨斯城联邦认证过资格的健康中心进行。总共500名不同吸烟水平的每天吸烟的非裔美国成人于2015年6月~2017年12月入组，末次随访在2018年6月。

干预：参与者均参加6节与文化相关的个体化咨询课程中，并按照3:2的比例随机分配至伐尼克兰（1mg每天两次，300人）或安慰剂（200人）的组中，共干预12周。随机分组根据性别和吸烟水平[1~10支/d（轻）、>10支/d（中至重）]进行分层。

主要结局和测量指标：首要结局为26周时唾液可替宁验证的7天点戒烟率。次要结局为12周时7天点戒烟率。对轻吸烟者（1~10支/d）和中至重度吸烟者（>10支/d）进行亚组分析。

结果：随机分组并完成基线就诊的500名参与者中[平均52岁，女性262人（52%），轻度吸烟者260人（52%），薄荷醇使用者429人（86%）]，441人（88%）完成试验。在将失访的人视为吸烟者后，接受伐尼克兰的参与者在26周时戒烟的可能性显著性高于安慰剂参与者[15.7% vs 6.5%；差异，9.2%（95% CI，3.8~14.5）；OR，2.7（95% CI，1.4~5.1）；P=0.002]。伐尼克兰组也证实了比安慰剂组在12周治疗结束时具有较高的戒烟率[18.7% vs 7.0%；差异，11.7%（6.0~17.7）；OR，3.0（1.7~5.6）；P<0.001]。12周时，在轻度吸烟者[22.1% vs 8.5%；差异，13.6%（5.2~22.0）；OR，3.0（1.4~6.7）；P=0.004]和中至重度吸烟者[15.1% vs 5.3%；差异，9.8%（2.4~17.2）；OR，3.1（1.1~8.6）；P=0.02]中，接受伐尼克兰比接受安慰剂的个体戒烟率显著性高，吸烟水平与治疗之间无显著的交互作用（P=0.96）。两组药物不良事件一般相当，伐尼克兰组[163/293（55.6%）]比安慰剂组[90/196（45.9%）]更频繁地报告恶心。

结论和意义：每天吸烟的非裔美国成年人中，与将安慰剂+戒烟咨询相比，将伐尼克兰+戒烟咨询可显著性改善26周时7天点戒烟率。结果支持在日常吸烟的非裔美国成人中，将伐尼克兰添加至戒烟咨询中进行治疗。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Jun 14;327(22):2201-2209
Effect of Varenicline Added to Counseling on Smoking Cessation Among African American Daily Smokers: The Kick It at Swope IV Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35699705/