2022年7月，日本学者发表在《J Thorac Oncol》的一项研究，考察了将帕博利珠单抗剂量由200mg Q3W转换至400mg Q6W在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性。

介绍：基于模拟的药代动力学（PK）模型和暴露-反应分析结果，已经批准了帕博利珠单抗新的给药方案，即400mg/次，每6周给药一次（400mg Q6W）。然而，治疗期间，将帕博利珠单抗剂量由200mg每3周给药一次（200mg Q3W）转至400mg Q6W的安全性仍然未知。

方法：该研究纳入了45名晚期NSCLC患者，2020年8月~2021年11月，这些患者帕博利珠单抗的给药方案由200mg Q3W转至400mg Q6W。

结果：转换时，患者中位年龄为71（IQR，32~84）岁，32人为男性（71.1%）。转换前，使用200mg Q3W治疗的中位周期数为6（范围，1~31）。转换后，17/45人（37.8%）在3个周期内发生了新的或加重了免疫相关不良事件（irAE）。11名患者（24.4%）的irAE为肺炎，3人（6.7%）为腹泻，2人（4.4%）为肾功能不全，2人（4.4%）为肾上腺功能不全，1人（2.2%）为皮疹，1人（2.2%）为暴发性Ⅰ型糖尿病，1人（2.2%）为意识丧失。

结论：接受200mg Q3W稳定治疗的患者，在早期治疗周期中，将帕博利珠单抗剂量从200mg Q3W转至400mg Q6W可造成新的irAE或加重原有irAE的发生，尤其是肺炎。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2022 Jul 1;S1556-0864(22)00314-8
Safety implications of switching pembrolizumab dosage from 200 mg Q3W to 400 mg Q6W in patients with advanced non-small-cell lung cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35788404/